JAMP NIFEDIPINE ER TABLET (EXTENDED-RELEASE)
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
27-01-2021
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
NIFEDIPINE
थमां उपलब्ध:
JAMP PHARMA CORPORATION
ए.टी.सी कोड:
C08CA05
INN (इंटरनेशनल नाम):
NIFEDIPINE
डोज़:
60MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET (EXTENDED-RELEASE)
रचना:
NIFEDIPINE 60MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
15G/50G
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
DIHYDROPYRIDINES
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0115253005; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2021-01-28
उत्पाद विशेषताएं
JAMP Nifedipine ER
1
PRODUCT MONOGRAPH
PR
JAMP NIFEDIPINE ER
Nifedipine Extended Release Tablets USP
60 mg
Antianginal/Antihypertensive Agent
JAMP Pharma Corporation
1310 rue Nobel
Boucherville, Québec
J4B 5H3
Date of Revision:
January 27, 2021
Submission Control No.: 247275
JAMP Nifedipine ER
2
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSION-AL INFORMATION
................................................................ 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
....................................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..........................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
................................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..............................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
.................................................................................................................
8
DRUG INTERACTIONS
...............................................................................................................
12
DOSAGE AND ADMINISTRATION
...........................................................................................
17
OVERDOSAGE
..............................................................................................................................
18
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
.......................................................................
19
STORAGE AND STABILITY
.......................................................................................................
21
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
........................................................ 21
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
.......................................................................................
23
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.....................................................................................
23
CLINICAL TRIALS
...........
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