JAMP-LACOSAMIDE Comprimé
देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
08-12-2022
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
Lacosamide
थमां उपलब्ध:
JAMP PHARMA CORPORATION
ए.टी.सी कोड:
N03AX18
INN (इंटरनेशनल नाम):
LACOSAMIDE
डोज़:
50MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Comprimé
रचना:
Lacosamide 50MG
प्रशासन का मार्ग:
Orale
पैकेज में यूनिट:
15G/50G
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS
उत्पाद समीक्षा:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152810001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROUVÉ
प्राधिकरण की तारीख:
2019-05-10
उत्पाद विशेषताएं
_Monographie de JAMP-Lacosamide _
_Page 1 of 51 _
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
JAMP-LACOSAMIDE
Comprimés de Lacosamide
Comprimés à 50 mg, 100 mg, 150 mg et 200 mg, par voie orale
Antiépileptique
ATC Code: N03AX18
JAMP Pharma Corporation
1310 rue Nobel
Boucherville, Québec.
J4B 5H3, Canada
Date d’autorisation initiale :
8 mai 2019
Date de révision :
8 décembre 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 265635
_Monographie de JAMP-Lacosamide _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes
12/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.2 Femmes qui allaitent
12/2022
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
.................... 2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
.......................... 4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
4
1.1
Enfants
........................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.........................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS.................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
.....................................................................................
5
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
............................................... 5
4.4
Administration
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