JAMP HYDROXYCHLOROQUINE SULFATE TABLET
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
22-06-2023
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
HYDROXYCHLOROQUINE SULFATE
थमां उपलब्ध:
JAMP PHARMA CORPORATION
ए.टी.सी कोड:
P01BA02
INN (इंटरनेशनल नाम):
HYDROXYCHLOROQUINE
डोज़:
200MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET
रचना:
HYDROXYCHLOROQUINE SULFATE 200MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
15G/50G
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
ANTIMALARIALS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0107403001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2019-08-09
उत्पाद विशेषताएं
_JAMP Hydroxychloroquine Sulfate (hydroxychloroquine sulfate tablets)_
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PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR
JAMP HYDROXYCHLOROQUINE SULFATE
Hydroxychloroquine Sulfate Tablets
Tablets, 200 mg, Oral
USP
Anti-Inflammatory – Antimalarial – Aminoquinolines
JAMP Pharma Corporation
1310 rue Nobel
Boucherville, Quebec
J4B 5H3, Canada
Date of Initial Authorization:
August 09, 2019
Date of Revision:
June 22, 2023
Submission Control No.: 274020
_JAMP Hydroxychloroquine Sulfate (hydroxychloroquine sulfate tablets)_
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RECENT MAJOR LABEL CHANGES
2 Contraindications
06/2023
7 Warnings and Precautions, Hematologic
06/2023
7 Warnings and Precautions, Musculoskeletal
06/2023
7 Warnings and Precautions, Psychiatric
06/2023
7 Warnings and Precautions, 7.1.4 Geriatrics
06/2023
7 Warnings and Precautions, 7.1.1 Pregnant Women
06/2023
7 Warning and Precautions, Skin
06/2023
7 Warning and Precautions, Cardiovascular
06/2023
TABLE OF CONTENTS
SECTIONS OR SUBSECTIONS THAT ARE NOT APPLICABLE AT THE TIME OF
AUTHORIZATION ARE NOT LISTED.
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
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2
TABLE OF CONTENTS
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2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
................................................................... 4
1
INDICATIONS............................................................................................................
4
1.1
Pediatrics
.................................................................................................................
4
1.2
Geriatrics
.................................................................................................................
4
2
CONTRAINDICATIONS
..............................................................................................
5
4
DOSAGE AND ADMINISTRATION
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