JAMP-BUPIVACAINE SOLUTION
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
21-10-2014
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE
थमां उपलब्ध:
JAMP PHARMA CORPORATION
ए.टी.सी कोड:
N01BB01
INN (इंटरनेशनल नाम):
BUPIVACAINE
डोज़:
5MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
SOLUTION
रचना:
BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE 5MG
प्रशासन का मार्ग:
BLOCK/INFILTRATION
पैकेज में यूनिट:
50ML
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Ethical
चिकित्सीय क्षेत्र:
LOCAL ANESTHETICS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0108896004; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
CANCELLED PRE MARKET
प्राधिकरण की तारीख:
2023-07-12
उत्पाद विशेषताएं
_Product Monograph – JAMP-Bupivacaine _
_Page 1 of 32 _
PRODUCT MONOGRAPH
JAMP-Bupivacaine
Bupivacaine Hydrochloride Injection USP
2.5 mg/mL and 5 mg/mL Bupivacaine Hydrochloride
(as bupivacaine hydrochloride monohydrate)
Sterile Solution
Local Anesthetic
JAMP Pharma Corporation
1380-203 newton
Boucherville, Québec
J4B 5H2
Control No. : 178342
Date of Preparation :
October 21, 2014
_Product Monograph – JAMP-Bupivacaine _
_Page 2 of 32 _
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
......................................................... 3
SUMMARY PRODUCT
INFORMATION........................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.............................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
.................................................................................................
10
DRUG INTERACTIONS
.................................................................................................
13
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.............................................................................
14
OVERDOSAGE
................................................................................................................
18
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................ 21
STORAGE AND STABILITY
.........................................................................................
23
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
.......................................................................
23
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
............................................. 23
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................
25
PHARMACEUTICAL INFORMATION
........................
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