देश: पोलैंड
भाषा: पोलिश
स्रोत: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Milnaciprani hydrochloridum
Pierre Fabre Médicament
N06AX17
Milnaciprani hydrochloridum
50 mg
Kapsułki
Opakowania: Zawartość opakowania: 14 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990498512; Zawartość opakowania: 112 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990498543; Zawartość opakowania: 56 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990498536; Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990498529
2019-03-21
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA IXEL 25 , 25 MG, KAPSUŁKI IXEL 50, 50 MG, KAPSUŁKI _Milnaciprani hydrochloridum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Ixel i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ixel 3. Jak stosować lek Ixel 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Ixel 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK IXEL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Ixel należy do grupy leków przeciwdepresyjnych. Jako substancję czynną zawiera milnacypran. Stosowany jest u osób dorosłych, w leczeniu epizodów dużej depresji. Efekty leczenia ujawniają się po około 1-3 tygodniach stosowania leku. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU IXEL KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU IXEL - jeśli pacjent ma uczulenie na milnacypran lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - jednocześnie z nieodwracalnymi inhibitorami monoaminooksydazy IMAO (iproniazyd) (patrz punkt „Lek Ixel a inne leki”); - w okresie karmienia piersią; - w przypadku wystąpienia niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego, ciężkiej lub niestabilnej choroby wieńcowej. OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Przed rozpoczęciem stosowania leku Ixel należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Myśli samobójcze i nasilenie depresji lub zaburzeń lęk पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO IXEL 25, 25 mg, kapsułki IXEL 50, 50 mg, kapsułki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka zawiera 25 mg chlorowodorku milnacypranu ( _Milnaciprani hydrochloridum_ ), co stanowi 21,77 mg milnacypranu. Każda kapsułka zawiera 50 mg chlorowodorku milnacypranu ( _Milnaciprani hydrochloridum_ ), co stanowi 43,55 mg milnacypranu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka 25 mg: kapsułka o barwie różowej z nadrukiem „Ixel 25”. 50 mg: kapsułka z korpusem o barwie rdzy i wieczkiem o barwie różowej, z nadrukiem „Ixel 50”. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie epizodów dużej depresji u dorosłych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie i sposób podawania Zaleca się podawanie 100 mg produktu na dobę w dwóch dawkach podzielonych po 50 mg każda dawka, tzn. jedną kapsułkę 50 mg rano i jedną wieczorem, najlepiej w czasie posiłku. U osób w podeszłym wieku zmniejszanie dawki nie jest konieczne, jeżeli czynność nerek jest prawidłowa (patrz punkt 5.2). U pacjentów z niewydolnością nerek konieczne jest dostosowanie dawki. Zaleca się zmniejszenie dawki dobowej produktu do 50 mg lub 25 mg/dobę w zależności od stopnia zaburzenia czynności nerek (patrz punkt 5.2). Zalecane jest następujące dostosowanie dawki: KLIRENS KREATYNINY (ML/MIN) (C CR ) DAWKA DOBOWA C Cr ≥ 60 2 x 50 mg 60> C Cr ≥ 30 2 x 25 mg 30> C Cr ≥ 10 25 mg 2 Czas trwania leczenia Podawanie leków przeciwdepresyjnych, takich jak milnacypran jest leczeniem objawowym. Jak w przypadku innych leków przeciwdepresyjnych, skuteczność terapii milnacypranem staje się widoczna z pewnym opóźnieniem, które wynosi od 1 do 3 tygodni. Leczenie epizodu depresyjnego powinno trwać kilka miesięcy (zwykle około 6 miesięcy), aby zapobiec nawrotom objawów. Odstawianie milnacypranu powinno odbywać się stopniowo. Leczenie skojarzone z innymi lekami psychotropowymi Na po पूरा दस्तावेज़ पढ़ें