Ivermectin "Paranova" 10 mg/g creme

देश: डेनमार्क

भाषा: डेनिश

स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

Ivermectin

थमां उपलब्ध:

Paranova Danmark A/S

ए.टी.सी कोड:

D11AX22

INN (इंटरनेशनल नाम):

ivermectin

डोज़:

10 mg/g

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

creme

प्राधिकरण की तारीख:

2023-01-02

सूचना पत्रक

Indlægsseddel: Information til brugeren
Ivermectin Paranova
10 mg/g creme
ivermectin
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Ivermectin Paranova til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symp tomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Ivermectin Paranova
3. Sådan skal du bruge Ivermectin Paranova
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Ivermectin Paranova indeholder det aktive stof ivermectin, som
tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes for avermectiner. Cremen
bruges på
huden til behandling af de filipenser og pletter, der forekommer i
forbindelse med rosacea.
Ivermectin Paranova må kun anvendes til voksne (18 år eller
derover).
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE IVERMECTIN PARANOVA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
Brug ikke Ivermectin Paranova:
• hvis du er allergisk over for ivermectin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Ivermectin Paranova (angivet i punkt 6).
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Ivermectin
Paranova.
I starten af behandlingen kan nogle patienter opleve en forværring af
symptomerne på rosa cea. Dette er dog ikke almindeligt og forsvinder
normalt
inden for 1 uges behandling. Tal med din læge, hvis det sker.
Brug af anden

उत्पाद विशेषताएं

25. februar 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Ivermectin ”Paranova”, creme (Paranova)
0.
D.SP.NR.
29262
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ivermectin ”Paranova”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Ét gram creme indeholder 10 mg ivermectin.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
Ét gram creme indeholder 35 mg cetanol, 25 mg stearylalkohol, 2 mg
methylparahydroxybenzoat (E 218), 1 mg propylparahydroxybenzoat (E
216) og 20 mg
propylenglycol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Creme (Paranova).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Ivermectin ”Paranova” er indiceret til topisk behandling af
inflammatoriske læsioner
forbundet med rosacea (papulopustulær) hos voksne patienter.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Én påføring om dagen i op til 4 måneder. Ivermectin ”Paranova”
skal påføres daglig i hele
behandlingsforløbet. Behandlingsforløbet kan gentages. Det kan
bruges som monoterapi
eller som en del af en kombinationsbehandling (se pkt. 5.1).
Behandlingen skal seponeres, hvis der ikke er nogen forbedring efter 3
måneder.
dk_hum_65258_spc.doc
Side 1 af 10
Specielle populationer
Nedsat nyrefunktion
Der er ikke behov for justering af dosis.
Nedsat leverfunktion
Der skal udvises forsigtighed i forbindelse med patienter med
alvorligt svækket
leverfunktion.
Ældre patienter
Der er ikke behov for justering af dosis til den geriatriske
population (se også pkt. 4.8).
Pædiatrisk population
Ivermectin ”Paranova”s sikkerhed og virkning hos børn og unge
under 18 år er endnu ikke
klarlagt. Der foreligger ingen data.
Administration
Kun til kutan anvendelse.
Kutan påføring af en mængde af lægemidlet på størrelse med en
ært på hvert af følgende
fem områder i ansigtet: pande, hage, næse og hver kind. Lægemidlet
skal smøres ud i et
tyndt lag i hele ansigtet, idet øjne, læber og slimhinder undgås.
Ivermectin ”Paranova” må kun påføres i ansigtet.
Hænderne skal vaskes efter påføring af lægemidlet.
Når lægemidlet er