Itulazax Lyophilisat buvable

देश: स्विट्ज़रलैंड

भाषा: फ़्रेंच

स्रोत: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

सक्रिय संघटक:

pollinis allergeni extractum (Betula pendula)

थमां उपलब्ध:

ALK-Abelló AG

ए.टी.सी कोड:

V01AA05

INN (इंटरनेशनल नाम):

pollinis allergeni extractum (Betula pendula)

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Lyophilisat buvable

रचना:

Praeparatio cryodesiccata: pollinis allergeni extractum (Betula pendula) 12 U., gelatina, mannitolum, natrii hydroxidum, pro dosi corresp., natrium 0.49 mg.

वर्ग:

A

चिकित्सीय समूह:

Allergène: Agent Thérapeutique

चिकित्सीय क्षेत्र:

allergische Rhinitis und/oder Konjunktivitis

प्राधिकरण का दर्जा:

zugelassen

प्राधिकरण की तारीख:

1970-01-01

सूचना पत्रक

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
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symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Si vous avez d’autres questions, veuillez vous adresser à votre
médecin ou à votre pharmacien.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
ITULAZAX
12 SQ-Bet,
Lyophilisat oral
Qu’est-ce que l’Itulazax et quand doit-il être utilisé ?
Itulazax contient comme principe actif un extrait allergénique de
pollen de bouleau. Il s’agit d’un
lyophilisat à prendre par voie sublinguale, semblable à un
comprimé, mais beaucoup plus doux. Il est
placé sous la langue, où le principe actif est absorbé par
l’organisme.
Itulazax est utilisé pour le traitement
-d’une « rhinite allergique » et/ou
-d’une « conjonctivite allergique »,
si elles sont causées par le pollen des arbres bouleau, aulne,
noisetier, charme, chêne, châtaignier et/ou
hêtre et ne peuvent être suffisamment contrôlées par d’autres
médicaments.
Itulazax est utilisé chez les adolescents (de 12 à 17 ans) et les
adultes.
Le médecin examinera vos symptômes d’allergie et effectuera un
test cutané et/ou sanguin pour
déterminer si Itulazax est adapté à votre cas.
Itulazax doit être prescrit par un médecin expérimenté dans le
traitement des allergies.
Itulazax est disponible uniquement sur ordonnance médicale.
Quand Itulazax ne doit-il pas être pris?
Si vous êtes allergique à l’un des excipients (autres
ingrédients).
Si votre fonction respiratoire (évaluée par votre médecin) est
déficiente.
Si vous avez subi une aggravation significative de votre asthme
(constatée par votre médecin) au cours
des trois derniers mois.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise
d’Itulazax ?
Veuil

उत्पाद विशेषताएं

ITULAZAX
12 SQ-Bet
Lyophilisat oral
Composition
Principes actifs
Pollinis allergeni extractum normatum (Betula verrucosa)
Excipients
Gelatina (ex piscis), Mannitolum, Natrii hydroxidum q.s., pro dosi
corresp. Natrium 0,49 mg.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Lyophilisat oral.
1 comprimé sublingual contient 12 SQ-Bet* Pollinis allergeni
extractum normatum (Betula verrucosa).
* [SQ-Bet est l’unité de dosage pour Itulazax. SQ est une méthode
de standardisation concernant
l’activité biologique totale, la teneur en allergènes majeurs et
la complexité de l’extrait allergénique. Bet
est une abréviation pour Betula].
Lyophilisat oral blanc à blanc cassé avec une impression sur une
face.
Indications / Possibilités d’emploi
Itulazax est indiqué chez les patients à partir de 12 ans pour le
traitement de la rhinite et/ou de la
conjonctivite allergique, modérée à sévère, induite par le pollen
des arbres du groupe homologue du
bouleau1. Les conditions d’utilisation sont des symptômes
persistants malgré l’utilisation de
médicaments soulageant les symptômes et une sensibilisation avérée
au pollen de bouleau et/ou à Bet v
1 (prick-test et/ou IgE spécifiques).
Posologie/Mode d’emploi
Le traitement par Itulazax doit être instauré par des médecins
expérimentés dans le traitement des
maladies de type allergique. La première dose sera effectuée sous
surveillance médicale et le patient sera
ensuite surveillé pendant au moins une demi-heure, de sorte à
pouvoir discuter des effets indésirables
éventuels et définir son traitement éventuel.
Posologie usuelle
La posologie recommandée chez les patients à partir de 12 ans est de
un comprimé (12 SQ-Bet) par jour.
Il est recommandé de commencer le traitement 16 semaines avant le
début prévu de la saison pollinique
des arbres du groupe homologue du bouleau et de le poursuivre pendant
la saison pollinique des arbres.
L’efficacité à long terme n’a pas encore été étudiée. Si
aucune amélioration des