देश: पुर्तगाल
भाषा: पुर्तगाली
स्रोत: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Itraconazol
Generis Farmacêutica, S.A.
J02AC02
Itraconazole
100 mg
Cápsula
Itraconazol 100 mg
Via oral
Blister 16 unidade(s)
1.2 - Antifúngicos
MSRM
Genérico
itraconazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 4892287 CNPEM: 50015745 CHNM: 10037933 Comercializado
Autorizado
2003-12-10
APROVADO EM 25-11-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Itraconazol Generis 100 mg cápsulas itraconazol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Itraconazol Generis e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Itraconazol Generis 3. Como tomar Itraconazol Generis 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Itraconazol Generis 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Itraconazol Generis e para que é utilizado Itraconazol Generis cápsulas é um medicamento para o tratamento de infeções fúngicas. Itraconazol Generis cápsulas está indicado no tratamento das infeções fúngicas da vagina, pele, boca, olhos, unhas e infeções dos órgãos internos [aspergilose e candidíase sistémicas, criptococose, (incluindo meningite criptocócica), histoplasmose, esporotricose, paracoccidioidomicose, blastomicose e outras micoses raras sistémicas ou tropicais]. 2. O que precisa de saber antes de tomar Itraconazol Generis Não tome Itraconazol Generis cápsulas - Se tem alergia ao itraconazol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - Se estiver grávida, a não ser que o seu médico saiba que está grávida e decida que tem de tomar Itraconazol Generis. Se estiver em idade fértil e puder engravidar, deve adotar precauções contracetivas para ter a certeza que não engravida enquanto toma o seu medicamento. Como Itraco पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
APROVADO EM 25-11-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Itraconazol Generis 100 mg cápsulas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula de Itraconazol Generis contém 100 mg de itraconazol. Excipiente(s) com efeito conhecido Cada cápsula contém aproximadamente 242,75 mg de sacarose (sob a forma de esferas de açúcar). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsulas. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Itraconazol Generis cápsulas está indicado no tratamento das seguintes situações: Indicações ginecológicas: - Candidíase vulvovaginal. Indicações cutâneas/mucosas/oftalmológicas: - Dermatomicoses; - Pitiríase versicolor; - Candidíase oral; - Queratite fúngica. Onicomicoses, causadas por dermatófitos e/ou leveduras. Micoses sistémicas: - Aspergilose e candidíase sistémicas; - Criptococose (incluindo meningite criptocócica): em doentes imunodeprimidos com criptococose e em todos os doentes com criptococose do sistema nervoso central, Itraconazol Generis está apenas indicado quando o tratamento de primeira linha é considerado inapropriado ou no caso de se ter demonstrado ineficaz; - Histoplasmose; - Blastomicose; - Esporotricose, - Paracoccidioidomicose: - Outras micoses raras sistémicas ou tropicais. 4.2 Posologia e modo de administração APROVADO EM 25-11-2022 INFARMED Posologia Indicação ginecológica Indicação Posologia Duração do tratamento Candidíase vulvovaginal 200 mg, duas vezes por dia ou 200 mg, uma vez por dia 1 dia ou 3 dias Indicações cutâneas/mucosas/oftalmológicas Indicação Posologia Duração do tratamento Dermatomicoses 200 mg, uma vez por dia ou 100 mg, uma vez por dia 7 dias ou 15 dias Áreas muito queratinizadas como em situações de tinha dos pés plantar e tinha das mãos palmar 200 mg, duas vezes por dia ou 100 mg, uma vez por dia 7 dias ou 30 dias Pitiríase versicolor 200 mg, uma vez por dia 7 dias Candidíase oral 100 mg, uma vez por dia 15 d पूरा दस्तावेज़ पढ़ें