ISOPTIN SR TABLET (EXTENDED-RELEASE)
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
07-12-2021
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
VERAPAMIL HYDROCHLORIDE
थमां उपलब्ध:
BGP PHARMA ULC
ए.टी.सी कोड:
C08DA01
INN (इंटरनेशनल नाम):
VERAPAMIL
डोज़:
180MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET (EXTENDED-RELEASE)
रचना:
VERAPAMIL HYDROCHLORIDE 180MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
100
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
MISCELLANEOUS CALCIUM-CHANNEL BLOCKING AGENTS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0113846004; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2015-01-07
उत्पाद विशेषताएं
_ISOPTIN®_
_ _
_SR (verapamil hydrochloride) Product Monograph_
_ _
_Page 1 of 42 _
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR
ISOPTIN®SR
verapamil hydrochloride sustained-release tablets
120 mg, 180 mg and 240 mg
Manufacturer’s Standard
_ _
Antihypertensive Agent
BGP Pharma ULC
85 Advance Road
Etobicoke, Ontario
M8Z 2S6
Date of Initial Authorization:
December 18, 2014
Date of Revision:
December 7, 2021
Submission Control Number: 253349
_ _
_ISOPTIN®_
_ _
_SR (verapamil hydrochloride) Product Monograph_
_ _
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RECENT MAJOR LABEL CHANGES
CONTRAINDICATIONS
WARNINGS AND PRECAUTIONS
October 2019
TABLE OF CONTENTS
SECTIONS OR SUBSECTIONS THAT ARE NOT APPLICABLE AT THE TIME OF
AUTHORIZATION ARE NOT LISTED
.
RECENT MAJOR LABEL
CHANGES..............................................................................................2
TABLE OF CONTENTS
................................................................................................................2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.......................................................................4
INDICATIONS
...........................................................................................................................4
1.1
Pediatrics
............................................................................................................4
1.2
Geriatrics.............................................................................................................4
CONTRAINDICATIONS
..............................................................................................................4
4
DOSAGE AND
ADMINISTRATION...................................................................................5
4.1
Dosing Considerations
.........................................................................................5
4.2
Recommended Dose and Dosage
Adjustment.......................................................6
4.4
Administration.......................................................................
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