Isoptin 40 mg filmom obložene tablete

देश: क्रोएशिया

भाषा: क्रोएशियाई

स्रोत: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

सक्रिय संघटक:

verapamilklorid

थमां उपलब्ध:

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

ए.टी.सी कोड:

C08DA01

INN (इंटरनेशनल नाम):

verapamilklorid

डोज़:

40 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

filmom obložena tableta

रचना:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 40 mg verapamilklorida

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

na recept ponovljivi recept

द्वारा बनाया गया:

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska

उत्पाद समीक्षा:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-487117669-01] Urbroj: 381-12-01/70-17-06

प्राधिकरण की तारीख:

2017-03-07

सूचना पत्रक

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
ISOPTIN 40 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ISOPTIN 80 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ISOPTIN 120 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
verapamilklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što su Isoptin tablete i za što se koriste
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Isoptin tablete
3.
Kako uzimati Isoptin tablete
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Isoptin tablete
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU ISOPTIN TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE
Isoptin tablete sadrže djelatnu tvar verapamilklorid. Verapamilklorid
pripada skupini lijekova koji imaju
izravan učinak na srce putem blokiranja kalcijevih kanala. Na taj
način dolazi do širenja krvnih žila koje
opskrbljuju srčani mišić i usporavanja srčanog ritma.
Isoptin tablete koriste se za:

liječenje blage do umjerene hipertenzije (visokog krvnog tlaka);

liječenje i profilaksu angine pektoris;

liječenje poremećaja srčanog ritma u paroksizmalnoj
supraventrikularnoj tahikardiji,
fibrilaciji/undulaciji atrija s ubrzanim atrioventrikularnim
provoĎenjem (osim u Wolff-Parkinson-
Whiteo ili Lown-Ganong-Levin sindromu);

sekundarnu prevenciju reinfarkta miokarda u bolesnika bez srčanog
zatajivanja, a koji ne primaju
diuretike (osim diuretika koji se daju u malim dozama, kada se koriste
zbog drugih indikacija, a
ne zbog zatajivanja srca) te gdje beta-blokatori nisu pogodni.
Liječenje se mora započeti najmanje
tjedan dana nakon akutnog infarkta m

उत्पाद विशेषताएं

1
Sažetak opisa svojstava lijeka
1.
NAZIV LIJEKA
Isoptin 40 mg filmom obložene tablete
Isoptin 80 mg filmom obložene tablete
Isoptin 120 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka Isoptin 40 mg filmom obložena tableta sadrži 40 mg
verapamilklorida.
Svaka Isoptin 80 mg filmom obložena tableta sadrži 80 mg
verapamilklorida.
Svaka Isoptin 120 mg filmom obložena tableta sadrži 120 mg
verapamilklorida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Isoptin 40 mg filmom obložene tablete su žute, bikonveksne, promjera
oko 7,5 mm.
Isoptin 80 mg filmom obložene tablete su žute, bikonveksne, promjera
oko 9,5 mm.
Isoptin 120 mg filmom obložene tablete su žute, bikonveksne,
promjera oko 11,5 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Isoptin tablete indicirane su za:

liječenje i profilaksu angine pektoris;

liječenje poremećaja srčanog ritma u paroksizmalnoj
supraventrikularnoj tahikardiji,
fibrilaciji/undulaciji atrija s ubrzanim atrioventrikularnim
provoĎenjem (osim u Wolff-
Parkinson-Whiteo ili Lown-Ganong-Levin sindromu);

sekundarnu prevenciju reinfarkta miokarda u bolesnika bez srčanog
zatajivanja, a koji ne primaju
diuretike (osim diuretika koji se daju u malim dozama, kada se koriste
zbog drugih indikacija, a
ne zbog zatajivanja srca) te gdje beta-blokatori nisu pogodni.
Liječenje se mora započeti
najmanje tjedan dana nakon akutnog infarkta miokarda.

liječenje blage do umjerene hipertenzije.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Dozu verapamilklorida treba podesiti individualno, ovisno o težini
bolesti. Dugogodišnje kliničko
iskustvo pokazuje da je srednja dnevna doza u svim indikacijama
izmeĎu 240 mg i 360 mg. Dnevna doza
dugoročno ne smije premašiti 480 mg, iako se u kraćem vremenskom
razdoblju mogu primjenjivati i više
doze. Ne postoji ograničenje u trajanju primjene.
H A L M E D
16 - 06 - 2021
O D O B R E N O
2
Ne smije se naglo prekinuti primjena verapamilklorida nakon du