देश: स्पेन
भाषा: स्पेनी
स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MEPIVACAINA HIDROCLORURO
LABORATORIOS CLARBEN S.A.
N01BB03
MEPIVACAIN HYDROCHLORIDE
30 mg/ml inyectable 1,8 ml
SOLUCIÓN INYECTABLE
MEPIVACAINA HIDROCLORURO 30 mg
VÍA INTRAMUSCULAR
con receta
Mepivacaína
ISOGAINE 30 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 1 cartucho de 1,8 ml Autorizado 29/11/2006 No Comercializado - ISOGAINE 30 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 50 cartuchos de 1,8 ml Autorizado 01/03/1995 Comercializado
Autorizado
1995-03-01
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE ISOGAINE 30 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE , Hidrocloruro de Mepivacaina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, dentista o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Isogaíne y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Isogaine 3. Cómo usar Isogaine 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Isogaine 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ISOGAINE Y PARA QUÉ SE UTILIZA Isogaine es un anestésico local que adormece un área particular para evitar o minimizar el dolor. Este medicamento se utiliza para procedimientos dentales locales en adultos, adolescentes y niños mayores de 4 años de edad (peso corporal de aproximadamente 20 kg). Contiene el principio activo hidrocloruro de mepivacaína y pertenece al grupo de los anestésicos del sistema nervioso. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ISOGAINE NO USE ISOGAINE - si es alérgico a la mepivacaína o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6); - si es alérgico a otros anestésicos locales del mismo grupo (por ejemplo, la bupivacaína o la lidocaína); - si padece: trastornos cardíacos debido a una anomalía del impulso eléctrico que desencadena el latido del corazón (alteraciones graves de la conducción); epilepsia no controlada por un tratamiento; - niños menores de 4 años de edad (peso corporal de aproximadamente 20 kg). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Isogaine 30 mg/ml solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DESCRIPCIÓN GENERAL COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución inyectable contiene 30 mg de _hidrocloruro_ de mepivacaína. Cada cartucho de 1,8 ml contiene 54 mg de _hidrocloruro_ de mepivacaína Excipiente(s) con efecto conocido Cada ml contiene 2,36 mg de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución incolora y traslúcida. pH 5,0 - 6,0 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Isogaine 30 mg/ml solución inyectable es un anestésico local indicado para anestesia local y locorregional en intervenciones odontológicas en adultos, adolescentes y niños mayores de 4 años de edad (peso corporal de aproximadamente 20 kg). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El medicamento se debe utilizar únicamente por o bajo la supervisión de un dentista, estomatólogo u otros profesionales clínicos suficientemente entrenados y familiarizados con el diagnóstico y tratamiento de una toxicidad sistémica. Se recomienda disponer de equipo y medicación de reanimación adecuadas, así como de personal suficientemente preparado antes de inducción de la anestesia locorregional con anestésicos locales para permitir el tratamiento inmediato de cualquier urgencia cardiorrespiratoria. Después de cada inyección de anestésico local se debe vigilar el estado de consciencia del paciente. Posología Dado que la ausencia de dolor está relacionada con la sensibilidad individual del paciente, debe utilizarse la menor dosis necesaria para obtener una anestesia eficaz. Para procedimientos más prolongados pueden ser necesarios uno o más cartuchos, siempre que no se exceda la dosis máxima recomendada. Para adultos, la dosis máxima recomendada es de 4,4 mg/kg de peso corporal con una dosis máxima recomendada absoluta de 300 mg, correspondientes a 10 ml de solución, para las personas que super पूरा दस्तावेज़ पढ़ें