ISOGAINE 30 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

देश: स्पेन

भाषा: स्पेनी

स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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सक्रिय संघटक:

MEPIVACAINA HIDROCLORURO

थमां उपलब्ध:

LABORATORIOS CLARBEN S.A.

ए.टी.सी कोड:

N01BB03

INN (इंटरनेशनल नाम):

MEPIVACAIN HYDROCHLORIDE

डोज़:

30 mg/ml inyectable 1,8 ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

SOLUCIÓN INYECTABLE

रचना:

MEPIVACAINA HIDROCLORURO 30 mg

प्रशासन का मार्ग:

VÍA INTRAMUSCULAR

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

con receta

चिकित्सीय क्षेत्र:

Mepivacaína

उत्पाद समीक्षा:

ISOGAINE 30 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 1 cartucho de 1,8 ml Autorizado 29/11/2006 No Comercializado - ISOGAINE 30 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 50 cartuchos de 1,8 ml Autorizado 01/03/1995 Comercializado

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizado

प्राधिकरण की तारीख:

1995-03-01

सूचना पत्रक

                                1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ISOGAINE 30 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
, Hidrocloruro de Mepivacaina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, dentista o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Isogaíne y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Isogaine
3. Cómo usar Isogaine
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Isogaine
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ISOGAINE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Isogaine es un anestésico local que adormece un área particular para
evitar o minimizar el dolor. Este
medicamento se utiliza para procedimientos dentales locales en
adultos, adolescentes y niños mayores de 4
años de edad (peso corporal de aproximadamente 20 kg). Contiene el
principio activo hidrocloruro de
mepivacaína y pertenece al grupo de los anestésicos del sistema
nervioso.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ISOGAINE
NO USE ISOGAINE
-
si es alérgico a la mepivacaína o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6);
-
si es alérgico a otros anestésicos locales del mismo grupo (por
ejemplo, la bupivacaína o la lidocaína);
-
si padece:

trastornos cardíacos debido a una anomalía del impulso eléctrico
que desencadena el latido del
corazón (alteraciones graves de la conducción);

epilepsia no controlada por un tratamiento;
-
niños menores de 4 años de edad (peso corporal de aproximadamente 20
kg).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su 
                                
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उत्पाद विशेषताएं

                                1 de 13
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Isogaine
30 mg/ml solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
DESCRIPCIÓN GENERAL
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución inyectable contiene 30 mg de
_hidrocloruro_
de mepivacaína.
Cada cartucho de 1,8 ml contiene 54 mg de
_hidrocloruro_
de mepivacaína
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada ml contiene 2,36 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable. Solución incolora y traslúcida.
pH 5,0 - 6,0
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Isogaine 30 mg/ml solución inyectable es un anestésico local
indicado para anestesia local y locorregional
en intervenciones odontológicas en adultos, adolescentes y niños
mayores de 4 años de edad (peso corporal
de aproximadamente 20 kg).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El medicamento se debe utilizar únicamente por o bajo la supervisión
de un dentista, estomatólogo u otros
profesionales clínicos suficientemente entrenados y familiarizados
con el diagnóstico y tratamiento de una
toxicidad sistémica. Se recomienda disponer de equipo y medicación
de reanimación adecuadas, así como
de personal suficientemente preparado antes de inducción de la
anestesia locorregional con anestésicos
locales para permitir el tratamiento inmediato de cualquier urgencia
cardiorrespiratoria. Después de cada
inyección de anestésico local se debe vigilar el estado de
consciencia del paciente.
Posología
Dado que la ausencia de dolor está relacionada con la sensibilidad
individual del paciente, debe utilizarse la
menor dosis necesaria para obtener una anestesia eficaz. Para
procedimientos más prolongados pueden ser
necesarios uno o más cartuchos, siempre que no se exceda la dosis
máxima recomendada.
Para adultos, la dosis máxima recomendada es de 4,4 mg/kg de peso
corporal con una dosis máxima
recomendada absoluta de 300 mg, correspondientes a 10 ml de solución,
para las personas que super
                                
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