IRUMED 5 mg

देश: स्लोवाकिया

भाषा: स्लोवाक

स्रोत: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

थमां उपलब्ध:

BELUPO, s.r.o., Slovensko

ए.टी.सी कोड:

C09AA03

प्रशासन का मार्ग:

perorálne použitie

पैकेज में यूनिट:

tbl 30x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 60x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Viazaný na lekársky predpis

चिकित्सीय समूह:

58 - HYPOTENSIVA

चिकित्सीय क्षेत्र:

Lizinopril

उत्पाद समीक्षा:

tbl 60x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 30x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

प्राधिकरण का दर्जा:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

प्राधिकरण की तारीख:

2008-09-10

सूचना पत्रक

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/00491-ZIB
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
IRUMED 5 MG
IRUMED 10 MG
IRUMED 20 MG
TABLETY
dihydrát lizinoprilu
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.

Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka
aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v
tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je IRUMED a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete IRUMED
3.
Ako užívať IRUMED
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať IRUMED
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE IRUMED A NA ČO SA POUŽÍVA
IRUMED patrí do skupiny liekov nazývaných ACE inhibítory
(inhibítory angiotenzín konvertujúceho
enzýmu). Pôsobí tak, že rozširuje krvné cievy, ktoré pomáhajú
znižovať krvný tlak a uľahčuje srdcu
prečerpávať krv do všetkých častí tela.
IRUMED sa používa na liečbu:
- vysokého krvného tlaku (hypertenzie),
- symptomatického srdcového zlyhania, stav, pri ktorom srdce nie je
schopné prečerpávať krv do tela tak,
ako by malo,
- srdcového záchvatu (akútneho srdcového infarktu), ktorý môže
viesť k oslabeniu srdca,
- problémov s obličkami v súvislosti s cukrovkou a vysokým krvným
tlakom.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE IRUMED
NEUŽÍVAJTE IRUMED AK:
- ste alergický na lizinopril alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
- ste boli predt�

उत्पाद विशेषताएं

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/00491-ZIB
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU IRUMED 5 mg
IRUMED 10 mg
IRUMED 20 mg
tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje dihydrát lizinoprilu v množstve
zodpovedajúcom 5 mg, 10 mg alebo 20 mg
lizinoprilu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta
IRUMED 5 mg: biele okrúhle tablety s deliacou ryhou na jednej strane
IRUMED 10 mg: svetložlté okrúhle tablety s deliacou ryhou na jednej
strane
IRUMED 20 mg: okrúhle tablety broskyňovej farby s deliacou ryhou na
jednej strane
Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie
prehltnúť a neslúži na rozdelenie
na rovnaké dávky.
4.
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Hypertenzia
Liečba hypertenzie
Srdcové zlyhanie
Liečba symptomatického srdcového zlyhania.
Akútny infarkt myokardu
Krátkodobá (6 týždňová) liečba hemodynamicky stabilného
pacienta v priebehu 24 hodín po
akútnom infarkte myokardu.
Renálne komplikácie pri ochorení diabetes mellitus
Liečba ochorenia obličiek u pacienta s hypertenziou s 2. typom
diabetes mellitus a počiatočnou
nefropatiou (pozri časť 5.1).
1
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/00491-ZIB
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Spôsob podávania
IRUMED sa má podávať perorálne v jednej dennej dávke. Podobne ako
iné lieky s dávkovaním
jedenkrát denne a IRUMED sa má užívať každý deň približne v
tom istom čase. Absorpcia tabliet
lizinoprilu nie je ovplyvnená jedlom. Dávkovanie má byť
individuálne, podľa typu pacienta a
odpovede krvného tlaku (pozri časť 4.4).
Dávkovanie
_HYPERTENZIA_
IRUMED sa môže užívať v monoterapii alebo v kombinovanej liečbe
s inými antihypertenzívami
(pozri časti 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
_ÚVODNÁ DÁVKA _
U pacientov s hypertenziou sa zvyčajne odporúča úvodná dávka 10
mg. U pacientov s výrazne
aktivovaným systémom renín-angiotenzín-aldosterón (najmä pri
renovaskulárnej hyp