Ircolon Forte 200 mg Tabletki

देश: पोलैंड

भाषा: पोलिश

स्रोत: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

सक्रिय संघटक:

Trimebutini maleas

थमां उपलब्ध:

Polfarmex S.A.

ए.टी.सी कोड:

A03AA05

INN (इंटरनेशनल नाम):

Trimebutini maleas

डोज़:

200 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Tabletki

उत्पाद समीक्षा:

Opakowania: Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991356453; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991525958

प्राधिकरण का दर्जा:

Bezterminowe

सूचना पत्रक

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
IRCOLON FORTE, 200 MG, TABLETKI_ _
_Trimebutini maleas _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Ircolon Forte i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ircolon Forte
3.
Jak stosować Ircolon Forte
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Ircolon Forte
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST IRCOLON FORTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ircolon Forte zawiera trimebutyny maleinian jako substancję czynną.
Trimebutyna działa na mięśnie
gładkie przewodu pokarmowego, regulując pracę (motorykę) przewodu
pokarmowego. Nie wpływa na
ośrodkowy układ nerwowy.
Ircolon Forte
stosuje się w leczeniu objawowym:
-
zaburzeń motoryki przewodu pokarmowego, określanych jako zespół
jelita drażliwego;
-
bólu związanego z zaburzeniami czynnościowymi przewodu pokarmowego
i dróg
żółciowych: biegunka, zaparcia, bóle brzucha, stany skurczowe
jelit.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU IRCOLON FORTE
_ _
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU IRCOLON FORTE:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z
pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6).
_ _
_ _
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Ircolon Forte należy omówić to
z lekarzem lub farmaceutą.

उत्पाद विशेषताएं

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
IRCOLON FORTE, 200 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 200 mg trimebutyny maleinianu (
_Trimebutini maleas_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 233
mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Białe lub prawie białe, podłużne, obustronnie wypukłe, o
wymiarach 15,5 mm x 6,3 mm, z linią
podziału po jednej stronie, z możliwymi dopuszczalnymi
przebarwieniami.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA
DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe:
−
zaburzeń motoryki i dolegliwości jelitowych określane jako zespół
jelita drażliwego;
−
bólu związanego z zaburzeniami czynnościowymi przewodu pokarmowego
i dróg
żółciowych: biegunka, zaparcia, bóle brzucha, stany skurczowe
jelit.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dorośli
_Zespół jelita drażliwego _
100 mg maleinianu trimebutyny (pół tabletki) 3 razy na dobę przed
posiłkiem.
W wyjątkowych przypadkach dawkę można zwiększyć do 600 mg na
dobę w dawkach
podzielonych, czyli jedna tabletka 200 mg podawana 3 razy na dobę.
_ _
_Zaburzenia czynnościowe przewodu pokarmowego oraz dróg
żółciowych _
- biegunka, zaparcia
200 mg maleinianu trimebutyny (jedna tabletka) 1 lub 2 razy na dobę
przed posiłkiem.
- bóle brzucha, stany skurczowe jelit
100 mg maleinianu trimebutyny (pół tabletki) 3 razy na dobę przed
posiłkiem.
W wyjątkowych przypadkach dawkę można zwiększyć do 600 mg na
dobę
Dzieci w wieku powyżej 12 lat
Maleinian trimebutyny można stosować u dzieci w dawce nie wyższej
niż 6 mg/kg masy ciała
na dobę.
Sposób podawania
Tabletki należy połykać, popijając szklanką wody.
2
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWA