IRBESEL HC 300mg+12.5 mg TABLETA

देश: पेरू

भाषा: स्पेनी

स्रोत: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

सक्रिय संघटक:

IRBESARTAN; HIDROCLOROTIAZIDA;

थमां उपलब्ध:

CAFERMA S.A.C.

ए.टी.सी कोड:

C09DA04

INN (इंटरनेशनल नाम):

IRBESARTAN; HYDROCHLOROTHIAZIDE;

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

TABLETA

रचना:

POR TABLETA; IRBESARTAN 300.000000 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12.500000 mg;

प्रशासन का मार्ग:

ORAL

पैकेज में यूनिट:

caja de cartón foldcote por 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 42, 48, 49, 50, 56, 63, 70, 77, 84, 98, 100, 12

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

CON RECETA MEDICA

द्वारा बनाया गया:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.

चिकित्सीय समूह:

Irbesartan y diuréticos

उत्पाद समीक्षा:

Presentacion: caja de cartón foldcote por 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 42, 48, 49, 50, 56, 63, 70, 77, 84, 98, 100, 120, 140, 150, 160, 180,200, 240, 250, 300, 400, 500 y 1000 tabletas en folios de Aluminio polietileno/aluminio polietileno color plateado.

प्राधिकरण का दर्जा:

VIGENTE

प्राधिकरण की तारीख:

2022-10-23

उत्पाद विशेषताएं

PROYECTO DE FICHA TECNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Irbesel® HC 300 mg + 12.5 mg Tableta
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada Tableta contiene:
Irbesartán ………………………………. 300 mg
Hidroclorotiazida ……………………. 12.5 mg
Excipientes ……………………………… c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tableta.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial.
Esta combinación a dosis fija está indicada en pacientes adultos
cuya presión arterial no se controla
adecuadamente con Irbesartán o Hidroclorotiazida en monoterapia (ver
sección 5.1)
VER
SECCIONES
CONTRAINDICACIONES,
ADVERTENCIAS
Y
PRECAUCIONES
ESPECIALES
DE
EMPLEO,
INTERACCIONES
CON
OTROS
MEDICAMENTE
Y
OTRAS
FORMAS
DE
INTERACCIÓN
Y
PROPIEDADES
FARMACODINÁMICAS.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Irbesartán + hidroclorotiazida puede administrarse una vez al día,
con o sin alimentos.
Puede ser recomendable el ajuste de dosis mediante el empleo de los
componentes individuales
(irbesartán e hidroclorotiazida).
Se puede considerar el cambio directo de la monoterapia a las
combinaciones fijas, cuando desde el
punto de vista clínico se considere apropiado:

Irbesartán + hidroclorotiazida 300 mg + 12.5 mg tabletas puede
administrarse en pacientes cuya
presión arterial no se controla adecuadamente con irbesartán 300 mg
o con irbesartán +
hidroclorotiazida 150 mg + 12.5 mg tabletas.
No se recomienda administrar dosis superiores a 300 mg de irbesartán
+ 25 mg de hidroclorotiazida
una vez al día.
Cuando
sea
necesario,
irbesartán
+
hidroclorotiazida
puede
administrarse
junto
con
otro
medicamento antihipertensivo.
VER
SECCIONES
CONTRAINDICACIONES,
ADVERTENCIAS
Y
PRECAUCIONES
ESPECIALES
DE
EMPLEO,
INTERACCIONES
CON
OTROS
MEDICAMENTE
Y
OTRAS
FORMAS
DE
INTERACCIÓN
Y
PROPIEDADES
FARMACODINÁMICAS.
Insuficiencia renal: en pacientes con deterioro grave de la función
renal (aclaramiento de creatini