देश: पुर्तगाल
भाषा: पुर्तगाली
स्रोत: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Irbesartan + Hidroclorotiazida
Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
C09DA04
Irbesartan + Hydrochlorothiazide
300 mg + 12.5 mg
Comprimido revestido por película
Hidroclorotiazida 12.5 mg ; Irbesartan 300 mg
Via oral
Blister 56 unidade(s)
3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina
MSRM
Genérico
irbesartan and diuretics
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5355516 CNPEM: 50019279 CHNM: 10011803 Não Comercializado
Autorizado
2011-01-19
APROVADO EM 22-07-2022 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Irbesartan + Hidroclorotiazida Ciclum 300 mg + 12,5 mg Comprimidos revestidos por película Irbesartan + Hidroclorotiazida Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. • Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. • Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. • Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. • Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Irbesartan + Hidroclorotiazida Ciclum e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Irbesartan + Hidroclorotiazida Ciclum 3. Como tomar Irbesartan + Hidroclorotiazida Ciclum 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Irbesartan + Hidroclorotiazida Ciclum 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Irbesartan + Hidroclorotiazida Ciclum e para que é utilizado Irbesartan + Hidroclorotiazida Ciclum é uma associação de duas substâncias ativas, irbesartan e hidroclorotiazida. O irbesartan pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como antagonistas dos recetores da angiotensina-II. A angiotensina-II é uma substância produzida no organismo que se liga a recetores nos vasos sanguíneos, provocando o seu estreitamento, o que conduz ao aumento da pressão arterial. O irbesartan impede a ligação da angiotensina-II a estes recetores, fazendo com que os vasos sanguíneos se relaxem e a pressão arterial baixe. A hidroclorotiazida é uma substância de um grupo de medicamentos (denominados diuréticos tiazídicos) que causam o aumento da eliminação da urina e como tal a redução da pressão arterial. As duas substâncias at पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
APROVADO EM 22-07-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Irbesartan + Hidroclorotiazida Ciclum 300 mg + 12,5 mg Comprimidos revestidos por película. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 300 mg de irbesartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida. Excipientes de efeito conhecido: Cada comprimido revestido por película contém 68,32 mg de lactose (como lactose mono-hidratada) e 2,30 mg de sódio (como croscarmelose sódica). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos revestidos por película, rosa, oblongos e biconvexos. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da hipertensão essencial. Esta combinação de dose fixa está indicada em doentes adultos em que a pressão arterial não é adequadamente controlada pelo irbesartan ou pela hidroclorotiazida em monoterapia (ver secção 5.1). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Irbesartan + Hidroclorotiazida Ciclum pode ser administrado uma vez ao dia, com ou sem alimentos. Pode ser recomendado o ajuste da dose com os componentes individuais (i.e. irbesartan e hidroclorotiazida). Quando clinicamente apropriado a alteração direta de monoterapia para as combinações fixas, pode ser considerada: • Irbesartan + Hidroclorotiazida Ciclum 150 mg/12,5 mg pode ser administrado a doentes em que a pressão arterial não é adequadamente controlada com hidroclorotiazida ou 150 mg de irbesartan em monoterapia; APROVADO EM 22-07-2022 INFARMED • Irbesartan + Hidroclorotiazida Ciclum 300 mg/12,5 mg pode ser administrado a doentes insuficientemente controlados com 300 mg de irbesartan ou com Irbesartan + Hidroclorotiazida Ciclum 150 mg/12,5 mg; • Irbesartan + Hidroclorotiazida Ciclum 300 mg/25 mg pode ser administrado a doentes insuficientemente controlados com Irbesartan + Hidroclorotiazida Ciclum 300 mg/12,5 mg. Não se recomenda a administração de doses superiores a 300 mg de irbesartan/25 mg de hidrocloro पूरा दस्तावेज़ पढ़ें