ą¤¦ą„ą¤¶: ą¤Ŗą„ą¤²ą„ą¤ą¤”
ą¤ą¤¾ą¤·ą¤¾: ą¤Ŗą„ą¤²ą¤æą¤¶
ą¤øą„ą¤°ą„ą¤¤: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Pantoprazolum
Sandoz GmbH
A02BC02
Pantoprazolum
40 mg
Proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 10 fiol. 40 mg Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05907626702804; ZawartoÅÄ opakowania: 1 fiol. 40 mg Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909990054657
Bezterminowe
1 NL/H/0806/001/IB/042 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA IPP, 40 MG, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAÅ _Pantoprazolum _ _ _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. ļ§ Należy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mĆ³c jÄ ponownie przeczytaÄ. ļ§ W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci należy zwrĆ³ciÄ siÄ do lekarza farmaceuty lub pielÄgniarki. ļ§ JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅ¼Ä dane, w tym wszelkie objawy niepoÅ¼Ä dane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieÄ o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI: 1. Co to jest lek IPP i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku IPP 3. Jak stosowaÄ lek IPP 4. Możliwe dziaÅania niepoÅ¼Ä dane 5. Jak przechowywaÄ lek IPP 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK IPP I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE IPP zawiera substancjÄ czynnÄ pantoprazol. Pantoprazol jest wybiĆ³rczym inhibitorem pompy protonowej ā lekiem, ktĆ³ry zmniejsza iloÅÄ kwasu solnego wytwarzanego w żoÅÄ dku. Stosuje siÄ go w leczeniu chorĆ³b żoÅÄ dka i jelit wywoÅanych przez kwas solny. Lek podawany jest dożylnie, a lekarz zaleca jego stosowanie tylko wtedy, gdy uzna, że na danym etapie leczenia podawanie pantoprazolu we wstrzykniÄciu jest bardziej odpowiednie dla pacjenta, niż podanie leku w postaci tabletek. Tabletki zastÄ piÄ lek podawany dożylnie, gdy tylko lekarz stwierdzi takÄ możliwoÅÄ. IPP STOSUJE SIÄ W LECZENIU: ļ refluksowego zapalenia przeÅyku. Zapalenie przeÅyku (odcinek przewodu pokarmowego, ÅÄ czÄ cy gardÅo z żoÅÄ dkiem) z cofaniem siÄ kwasu solnego; ļ choroby wrzodowej żoÅÄ dka i dwunastnicy; ļ zespoÅu Zollingera-Ellisona i innych zaburzeÅ przebiegajÄ cych z nieprawidÅowym, nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego. 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU IPP KIEDY NIE STOSOWAÄ LEKU IPP ļ jeÅl ą¤Ŗą„ą¤°ą¤¾ ą¤¦ą¤øą„ą¤¤ą¤¾ą¤µą„ą¤ą¤¼ ą¤Ŗą¤¢ą¤¼ą„ą¤
1 NL/H/0806/001/IB/045/G CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO IPP, 40 mg, proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Jedna fiolka zawiera 40 mg pantoprazolu ( _Pantoprazolum_ ) w postaci pantoprazolu sodowego pĆ³Åtorawodnego. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ. Proszek w kolorze biaÅym do Å¼Ć³Åtawego. 4. SZCZEGĆÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA ļ Refluksowe zapalenie przeÅyku. ļ Choroba wrzodowa żoÅÄ dka i dwunastnicy. ļ ZespĆ³Å Zollingera-Ellisona i inne zaburzenia przebiegajÄ ce z nieprawidÅowym, nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSĆB PODAWANIA Produkt leczniczy powinien byÄ podawany przez wykwalifikowany personel medyczny i pod odpowiednim nadzorem lekarza. Dożylne podawanie produktu IPP zalecane jest wyÅÄ cznie wtedy, gdy podanie doustne nie jest odpowiednie. DostÄpne dane dotyczÄ dożylnego podawania pantoprazolu przez okres do 7 dni. Dlatego gdy tylko możliwe stanie siÄ leczenie doustne, leczenie dożylne należy przerwaÄ i rozpoczÄ Ä podawanie doustne pantoprazolu o mocy 40 mg. _Dawkowanie _ Choroba wrzodowa żoÅÄ dka i dwunastnicy, refluksowe zapalenie przeÅyku ZalecanÄ dawkÄ dożylnÄ jest jedna fiolka produktu IPP (40 mg pantoprazolu) na dobÄ. ZespĆ³Å Zollingera-Ellisona i inne zaburzenia przebiegajÄ ce z nieprawidÅowym, nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego W dÅugotrwaÅym leczeniu zespoÅu Zollingera-Ellisona i innych zaburzeÅ przebiegajÄ cych z nieprawidÅowym, nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego, leczenie można rozpoczÄ Ä od dawki dobowej 80 mg produktu IPP. NastÄpnie dawkÄ można zwiÄkszyÄ lub zmniejszyÄ na podstawie oznaczeÅ kwasu solnego. Dawki dobowe wiÄksze niż 80 mg należy podzieliÄ i podawaÄ w postaci dwĆ³ch dawek na dobÄ. Możliwe jest okresowe zwiÄkszenie dawki pantoprazolu powyżej 160 mg na dobÄ, ale nie dÅużej niż jest to konieczne dla uzyskania odpowiedniej kontroli wydzielania kwasu ą¤Ŗą„ą¤°ą¤¾ ą¤¦ą¤øą„ą¤¤ą¤¾ą¤µą„ą¤ą¤¼ ą¤Ŗą¤¢ą¤¼ą„ą¤