देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
Prégabaline
MARCAN PHARMACEUTICALS INC
N02BF02
PREGABALIN
225MG
Capsule
Prégabaline 225MG
Orale
30/1000
Prescription
MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151121007; AHFS:
APPROUVÉ
2016-07-26
Page 1 sur 60 MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR IPG-PREGABALIN Capsules de prégabaline 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 mg ANALGÉSIQUE Marcan Pharmaceuticals Inc Date de révision : 2, chemin Gurdwara, Suite 112 Le 06 avril 2020 Ottawa, Ontario K2E 1A2 Numéro de contrôle : 237620 Pristine PM - Second Language Pg. 1 Page 2 sur 60 TABLE OF CONTENTS PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ.........................3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT………………………………….3 INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE……………………………………………………3 CONTRE-INDICATIONS…………………………………………………………………...4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS…………………………………………………...4 EFFETS INDÉSIRABLES………………………………………………………………….16 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES………………………………………………...31 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION……………………………………………………33 SURDOSAGE……………………………………………………………………...……….36 MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE………………...………………37 STABILITÉ ET CONSERVATION………………………………………………………..40 PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT………………………...40 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES …………………..………….…….……...42 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES……………..…………………………….42 ESSAIS CLINIQUES……………………………………………..………………………..43 ÉTUDES DE BIOÉQUIVALENCE .………………………………………………………43 PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE……………………………….……………………….51 TOXICOLOGIE…………………………………………………………………………….53 RÉFÉRENCES…………………………… पूरा दस्तावेज़ पढ़ें