IOPAMIGITA 370 mg/ml injektio/infuusioneste, liuos
देश: फ़िनलैंड
भाषा: फ़िनिश
स्रोत: Fimea (Suomen lääkevirasto)
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
16-06-2015
इस उत्पाद के लिए कुछ दस्तावेज़ वर्तमान में उपलब्ध नहीं हैं, आप हमारी ग्राहक सेवा को अनुरोध भेज सकते हैं और जैसे ही हम उन्हें प्राप्त करने में सक्षम होंगे, हम आपको सूचित करेंगे।
अनुरोध भेजा।
अनुरोध भेजा।
सक्रिय संघटक:
Iopamidolum
थमां उपलब्ध:
Agfa HealthCare Imaging Agents GmbH
ए.टी.सी कोड:
V08AB04
INN (इंटरनेशनल नाम):
Iopamidolum
डोज़:
370 mg/ml
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
injektio/infuusioneste, liuos
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Resepti
चिकित्सीय क्षेत्र:
jopamidoli
प्राधिकरण का दर्जा:
Myyntilupa peruuntunut
प्राधिकरण की तारीख:
2009-09-03
उत्पाद विशेषताएं
1
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Iopamigita 300 mg/ml injektio/infuusioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml sisältää 612,4 mg jopamidolia, mikä vastaa 300 mg:aa jodia.
1 ml liuosta sisältää enintään 8,74 mg natriumioneja.
Yksi 20 / 50 / 75 / 100 / 200 / 500 ml liuosta sisältävä
injektiopullo sisältää 12 248 / 30 620 / 45 930 /
61 240 / 122 480 / 306 200 mg jopamidolia, mikä vastaa 6 000 / 15 000
/ 22 500 / 30 000 / 60 000 /
150 000 mg jodia.
Apuaineet:_ _
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektio/infuusioneste, liuos
Kirkas, väritön tai hieman kellertävä liuos
pH
Osmolaliteetti
37 °C:n lämpötilassa [mOsm/kg]
Osmolariteetti
37 °C:n lämpötilassa [mOsm/l]
Osmoottinen paine
37 °C:n lämpötilassa [MPa]
Viskositeetti [mPa.s]
37 °C
6,5–7,5
630
478
1,59
5,0
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Arteriografia, angiokardiografia, flebografia, digitaalinen
subtraktioangiografia (DSA),
varjoainetehostettu tietokonetomografia (TT), laskimourografia.
Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu ainoastaan diagnostiseen
käyttöön.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Injektiona ja infuusiona laskimoon ja valtimoon.
Iopamigita on tarkoitettuihin käyttöaiheisiin kertainjektiona
annettava diagnostinen aine. Toistuvat
injektiot tai toistuvat tutkimukset ovat mahdollisia.
4.2.1 Antotapa
Annostus riippuu tutkimustavasta, iästä, painosta, sydämen
toiminnasta ja potilaan yleiskunnosta sekä
käytettävästä tekniikasta. Tavallisesti käytetään samoja
jodipitoisuuksia ja -volyymia kuin muiden
ioneja sisältämättömien jodia sisältävien röntgenvarjoaineiden
yhteydessä. Potilaalle on annettava
pienin informatiivisten tulosten saavuttamiseen tarvittava annos.
Jos potilaan munuaisten toiminta on heikentynyt, potilaalla on
sydämen ja verenkierron
vajaatoimintaa sekä heikentynyt yleiskunto, varjoaineen annostuksen
on oltava mahdollisimman pieni
3
(ks. kohta 4.4). Tämän potilasryhmän munuaisten toimintaa
kehotetaan seuraamaan vähintään kolme
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
