INVEGA TRINZA Suspension (à libération prolongée)
देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
28-09-2023
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
Palipéridone (Palmitate de palipéridone)
थमां उपलब्ध:
JANSSEN INC
ए.टी.सी कोड:
N05AX13
INN (इंटरनेशनल नाम):
PALIPERIDONE
डोज़:
175MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Suspension (à libération prolongée)
रचना:
Palipéridone (Palmitate de palipéridone) 175MG
प्रशासन का मार्ग:
Intramusculaire
पैकेज में यूनिट:
0.875ML
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS
उत्पाद समीक्षा:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152320011; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROUVÉ
प्राधिकरण की तारीख:
2016-06-23
उत्पाद विशेषताएं
_INVT 09282023CPMF_SNDS 272848_
_INVEGA TRINZA_
_® _
_(palmitate de palipéridone)_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENT·E·S
PR
INVEGA TRINZA
®
palmitate de palipéridone en suspension injectable à libération
prolongée
Suspension en seringues préremplies de 175 mg/0,875 mL, 263 mg/1,315
mL, 350 mg/1,75 mL
ou 525 mg/2,625 mL de palipéridone (sous forme de palmitate de
palipéridone), voie
intramusculaire (3 mois)
Antipsychotique
Code ATC: N05AX13
Janssen Inc.
19 Green Belt Drive
Toronto (Ontario) M3C 1L9
www.janssen.com/canada
Date de l’autorisation initiale :
22 juin 2016
Date de révision :
28 septembre 2023
Numéro de contrôle : 272848
Marques de commerce utilisées sous licence.
© 2023 Janssen Inc.
_INVT 09282023CPMF_SNDS 272848_
_INVEGA TRINZA_
_® _
_(palmitate de palipéridone)_
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.4 Administration
08/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE....
2
TABLE DES MATIÈRES
.......................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
...... 4
1
INDICATIONS
............................................................................................................
4
1.1
Pédiatrie
...........................................................................................................
4
1.2
Gériatrie
............................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES....... 5
4
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION........................................................
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