Intralipid

देश: सर्बिया

भाषा: सर्बियाई

स्रोत: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

सक्रिय संघटक:

ulje soje, prečišćeno

थमां उपलब्ध:

FRESENIUS KABI D.O.O. BEOGRAD

ए.टी.सी कोड:

B05BA02

INN (इंटरनेशनल नाम):

ulje soje, prečišćeno

पैकेज में यूनिट:

emulzija za infuziju; 200mg/mL; plastična kesa, 12x500mL

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

द्वारा बनाया गया:

FRESENIUS KABI AB

उत्पाद समीक्षा:

JKL: 0171289

प्राधिकरण का दर्जा:

OBNOVA

प्राधिकरण की तारीख:

2023-09-19

सूचना पत्रक

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
INTRALIPID, 200 MG/ML, EMULZIJA ZA INFUZIJU
ULJE SOJE, PREČIŠĆENO
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Intralipid i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Intralipid
3.
Kako se primenjuje lek Intralipid
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Intralipid
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK INTRALIPID I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Intralipid sadrži aktivnu supstancu ulje soje i pripada grupi
lekova za parenteralnu ishranu.
Lek Intralipid je indikovan kod pacijenata koji se nalaze na
intravenskoj ishrani,
kao izvor energije i
esencijalnih masnih kiselina (neophodne masne kiseline koje organizam
ne sintetiše, već se moraju unositi
putem ishrane). Lek Intralipid je takođe indikovan kod pacijenata
koji imaju deficijenciju (nedostatak)
esencijalnih masnih kiselina (EFAD), koji ne mogu oralnim putem da
obezbede odgovarajuće vrednosti
esencijalnih masnih kiselina.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK INTRALIPID
LEK INTRALIPID NE SMETE PRIMATI:
- ukoliko ste alergični (preosetljivi) na ulje soje ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene
u odeljku 6);
- ukoliko ste alergični (preosetljivi) na proteine jaja;
-
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na proteine soje i kikirikija
(poznato je da može doći do ukrštene
alergijske reakcije između soje i kikirikija);

उत्पाद विशेषताएं

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Intralipid, 200 mg/mL, emulzija za infuziju
INN: ulje soje, prečišćeno
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1000 mL emulzije sadrži:
ulje soje, prečišćeno:
200 g
osmolalnost :
350 mOsm/kg vode
pH:
oko 8
energetska vrednost:
8,4 MJ (2000 kcal)/1000 mL
organski fosfati:
15 mmol/1000 mL
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Emulzija za infuziju.
Homogena emulzija bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Intralipid je indikovan kod pacijenata koji se nalaze na
intravenskoj ishrani,
kao izvor energije i
esencijalnih masnih kiselina. Lek Intralipid je takođe indikovan kod
pacijenata koji imaju deficijenciju
esencijalnih masnih kiselina (engl. _essential fatty acid deficiency_,
EFAD), koji ne mogu oralnim putem da
obezbede odgovarajuće vrednosti esencijalnih masnih kiselina.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Sposobnost eliminacije leka Intralipida određuje doziranje i način
primene infuzije leka Intralipid.
Videti deo „Eliminacija masti“.
Doziranje
1 g triglicerida odgovara 5 mL leka Intralipid jačine 200 mg/mL.
Odrasli
Preporučena maksimalna doza je 3 g triglicerida/kg TM/dan.
Maksimalna brzina infuzije je 1,6 mL/min, što odgovara vremenu
infuzije od najmanje 5 sati za 500 mL.
2 od 9
Novorođenčad i odojčad
Preporučena doza kod novorođenčadi i odojčadi
je 0,5-4 g triglicerida/kg TM/dan. Doza ne treba da bude
veća od 0,17 g triglicerida/kg TM/sat (4 g za 24 sata). Kod
prevremeno rođenih i novorođenčadi sa malom
telesnom masom preporučuje se kontinuirana infuzija leka Intralipid u
trajanju od 24 sata. Početna doza treba
da bude 0,5-1 g/kg TM/dan i onda je treba postepeno povećavati na 2
g/kg TM/dan. Samo sa pažljivim
kontrolisanjem koncentracije triglicerida u serumu, testova funkcije
jetre i saturacije kiseonikom,
doza se
može povećati i na 4 g/kg TM/dan.
Date doze su maksimalne doze i ne treba da se prekorače kako bi se
nadoknadile propuštene doze.
Način primene
Kada se daje k