Inspra 50 mg Compresse rivestite con film

देश: स्विट्ज़रलैंड

भाषा: इतालवी

स्रोत: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

सक्रिय संघटक:

eplerenonum

थमां उपलब्ध:

Viatris Pharma GmbH

ए.टी.सी कोड:

C03DA04

INN (इंटरनेशनल नाम):

eplerenonum

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Compresse rivestite con film

रचना:

eplerenonum 50 mg, lactosum monohydricum 71.4 mg, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum, hypromellosum, natrii laurilsulfas, talcum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, polysorbatum 80, color.: E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum) pro compresso obducto corresp. natrium 1.73 mg.

वर्ग:

B

चिकित्सीय समूह:

Synthetika

चिकित्सीय क्षेत्र:

Diuretikum

प्राधिकरण का दर्जा:

zugelassen

प्राधिकरण की तारीख:

2005-12-12

सूचना पत्रक

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Inspra®
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Che cos'è Inspra e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Inspra fa parte di un gruppo di farmaci detti antagonisti selettivi
dell'aldosterone. L'aldosterone è una
sostanza prodotta dall'organismo che è coinvolta nella regolazione
della pressione arteriosa e della
funzionalità cardiaca.
Nei seguenti casi Inspra è usato per il trattamento
dell'insufficienza cardiaca, al fine di prevenire un
ulteriore aggravamento dell'insufficienza cardiaca e di ridurre
possibili ricoveri ospedalieri:
1.Se ha avuto recentemente un infarto miocardico, in combinazione con
altri medicamenti per il
trattamento dell'insufficienza cardiaca o
2.Se, nonostante la terapia che ha ricevuto finora, continua a
presentare lievi sintomi persistenti.
Quando non si può usare Inspra?
Inspra non deve essere assunto:
·In caso d'allergia al principio attivo eplerenone o a una delle
sostanze ausiliarie di Inspra compresse
rivestite con film.
·Se soffre di iperkaliemia (aumento dei livelli di potassio nel
sangue).
·In caso di grave riduzione della funzionalità renale.
·In caso di grave riduzione della funzionalità epatica.
·Se assume diuretici risparmiatori di potassio (medicamenti che
aumentano la produzione d'urina, ad es.
contenenti il principio attivo spironolattone) o medicamenti che
interferiscono con il metabolismo di
Inspra, come ad es. itraconazolo (Sporanox®), ketoconazolo
(Nizoral®), ritonavir (Norvir®), nelfinavir
(Viracept®) o claritromicina (Klacid®).
·Se soffre di pressione alta (ipertensione) e assume preparati
contenenti potassio o utilizza sostituti del
sale contenenti potassio.
·Se assume gi

उत्पाद विशेषताएं

Inspra®
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Composizione
Principi attivi
Eplerenonum.
Sostanze ausiliarie
Compressa rivestita con film da 25 mg di eplerenone: lactosum
monohydricum (35.7 mg), cellulosum
microcristallinum, carmellosum natricum (corresp. 0.8 mg natrium),
hypromellosum, natrii laurilsulfas
(corresp. 0.07 mg natrium), talcum, magnesii stearas, titanii
dioxidum, macrogolum 400,
polysorbatum 80, ferrum oxydatum flavum, ferrum oxydatum rubrum.
Contenuto di sodio per compressa rivestita con film: 0.87 mg.
Compressa rivestita con film da 50 mg di eplerenone: lactosum
monohydricum (71.4 mg), cellulosum
microcristallinum, carmellosum natricum (corresp. 1.59 mg natrium),
hypromellosum, natrii laurilsulfas
(corresp. 0.14 mg natrium), talcum, magnesii stearas, titanii
dioxidum, macrogolum 400,
polysorbatum 80, ferrum oxydatum flavum, ferrum oxydatum rubrum.
Contenuto di sodio per compressa rivestita con film: 1.73 mg.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compressa rivestita con film.
Compresse rivestite con film da 25 mg: 1 compressa rivestita con film
contiene 25 mg di eplerenone.
Compressa rivestita con film di colore giallastro, a forma di losanga
con angoli arrotondati, con
impresso «NSR» sopra a «25» su un lato e «Pfizer» sull'altro.
Compresse rivestite con film da 50 mg: 1 compressa rivestita con film
contiene 50 mg di eplerenone.
Compressa rivestita con film di colore giallastro, a forma di losanga
con angoli arrotondati, con
impresso «NSR» sopra a «50» su un lato e «Pfizer» sull'altro.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Eplerenone è indicato:
·in aggiunta ad una terapia standard, compresi i betabloccanti, per
la riduzione del rischio di mortalità e
morbilità cardiovascolare in pazienti stabili con disfunzione del
ventricolo sinistro (LVEF ≤40%) e segni
clinici di insufficienza cardiaca dopo recente infarto miocardico;
·in aggiunta ad una terapia standard ottimale, per la riduzione del
rischio di mortalità e morbilità
cardiovascolare in pazienti con insufficienza c