देश: स्पेन
भाषा: स्पेनी
स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BENCIDAMINA HIDROCLORURO
Us Pharmacia Sp.Zo.O.
A01AD02
BENCIDAMINA HYDROCHLORIDE
Excipientes: ISOMALTA,ASPARTAMO,SABOR A MIEL,COLORANTE ROJO COCHINILLA (E-124)
PREPARADOS ESTOMATOLÓGICOS - Otros agentes para tratamiento oral-local - Bencidamina
INOVOX 3 MG PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR NARANJA-MIEL, 12 pastillas Autorizado 07/07/2017 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2017-01-16
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO INOVOX 3 MG PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR NARANJA-MIEL Hidrocloruro de bencidamina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su farmacéutico. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. Si experimenta efectos adversos, consulte a su farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es INOVOX y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar INOVOX 3. Cómo tomar INOVOX 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de INOVOX 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES INOVOX Y PARA QUÉ SE UTILIZA INOVOX contiene el principio activo hidrocloruro de bencidamina. El principio activo es el componente de las pastillas que proporciona el efecto terapéutico que usted necesita. INOVOX se utiliza para el tratamiento del dolor de garganta agudo en adultos y niños mayores de 6 años. Debe consultar a un médico si no se encuentra mejor o si desarrolla fiebre o empeora después de 3 días. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR INOVOX NO TOME ESTE MEDICAMENTO Si alérgico (hipersensible) al hidrocloruro de bencidamina o a alguno de los demás componentes (incluidos en la sección 6) ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a un médico o farmacéutico antes de empezar a tomar INOVOX en los casos siguientes: - Si padece una enfermedad llamada fenilcetonuria. - Si padece asma o tiene antecedentes de asma. - Si es alérgico a los salicilatos (ej.: ácido acetilsalicílico y ácido salicílico) o a otros analgésicos antiinflamatorios llamados AINE. - Si, después de पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 de 5 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO INOVOX 3 mg pastillas para chupar sabor naranja-miel 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada pastilla contiene 3 mg de hidrocloruro de bencidamina (equivalente a 2,68 mg de bencidamina). Excipiente(s) con efecto conocido Cada pastilla contiene 2.464,420 mg de isomalta (E-953) y 3,409 mg de aspartamo (E-951) (sabor a naranja-miel), y 0,013 mg de colorante rojo cochinilla (E-124). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Pastilla para chupar Pastillas redondas de color naranja, de 19 mm de diámetro, con sabor a naranja y miel. 4. DATOS CLÍNICOS INOVOX está indicado para el tratamiento local sintomático del dolor de garganta agudo en adultos y niños mayores de 6 años Posología Adultos y niños mayores de 6 años: 1 pastilla para chupar 3 veces al día. El tratamiento no debe administrarse durante más de 7 días. En caso de que los síntomas persistan durante más de 3 días o aparezca fiebre alta, debe evaluarse la situación clínica. _POBLACIÓN PEDIÁTRICA: _ Debido al tipo de forma farmacéutica, INOVOX 3 mg pastillas para chupar con sabor a limón no debe administrarse a niños menores de 6 años Niños de 6 a 11 años: este medicamento debe administrarse bajo la supervisión de un adulto Forma de administración Uso bucofaríngeo La pastilla debe disolverse lentamente en la boca y no debe tragarse ni masticarse. 4.3 CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes indicados en el apartado 6.1. 4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO INOVOX no debe administrarse a niños menores de 6 años. 2 de 5 Bencidamina no debe utilizarse en pacientes con hipersensibilidad a los salicilatos (ej.: ácido acetilsalicílico y ácido salicílico) u otros AINE. Puede precipitarse broncoespasmo en pacientes que padecen asma bronquial o con antecedentes de dicha enfermedad. Debe tenerse precaución en estos pacientes. En una minoría de pacientes, la ulceración b पूरा दस्तावेज़ पढ़ें