INNOHEP SOLUTION
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
19-08-2017
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
TINZAPARIN SODIUM
थमां उपलब्ध:
LEO PHARMA INC
ए.टी.सी कोड:
B01AB10
INN (इंटरनेशनल नाम):
TINZAPARIN
डोज़:
20000UNIT
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
SOLUTION
रचना:
TINZAPARIN SODIUM 20000UNIT
प्रशासन का मार्ग:
SUBCUTANEOUS
पैकेज में यूनिट:
0.5ML
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
HEPARINS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0124929003; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2010-10-14
उत्पाद विशेषताएं
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_innohep® (tinzaparin sodium) Product Monograph, version 8.0 _
_Page 1 of 45_
PRODUCT MONOGRAPH
PR
INNOHEP®
tinzaparin sodium
Sterile solution for SC injection
MULTI-DOSE VIAL
10,000 anti-Xa IU/mL
20,000 anti-Xa IU/mL
PRE-FILLED SYRINGE WITH SAFETY NEEDLE DEVICE
2,500 anti-Xa IU/0.25 mL
3,500 anti-Xa IU/0.35 mL
4,500 anti-Xa IU/0.45 mL
8,000 anti-Xa IU/0.4 mL
10,000 anti-Xa IU/0.5 mL
12,000 anti-Xa IU/0.6 mL
14,000 anti-Xa IU/0.7 mL
16,000 anti-Xa IU/0.8 mL
18,000 anti-Xa IU/0.9 mL
Ph. Eur.
Anticoagulant / Antithrombotic
LEO Pharma Inc
Thornhill, ON
L3T 7W8
www.leo-pharma.com/canada
Date of Revision:
Date of Approval:
MAY 26, 2017
Submission Control No:
202366
® Registered trademark of LEO Pharma A/S used under license by LEO
Pharma Inc., Thornhill, ON
eDoc-000592317 - Version 5.0
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_innohep® (tinzaparin sodium) Product Monograph, version 8.0 _
_Page 2 of 45_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..............................................................................3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..................................................................................5
ADVERSE REACTIONS
..................................................................................................14
DRUG INTERACTIONS
..................................................................................................19
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..............................................................................20
OVERDOSAGE
................................................................................................................26
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................26
STORAGE AND STABILITY
.....................
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