देश: डेनमार्क
भाषा: डेनिश
स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TINZAPARINNATRIUM
Paranova Danmark A/S
B01AB10
tinzaparin
14.000 anti-Xa IE
injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte
Markedsført
2016-05-10
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen, apotekspersonalet eller sund heds personalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret Innohep til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk. Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Innohep 3. Sådan skal du bruge Innohep 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE • Innohep er et blodfortyndende lægemiddel som nedsætter blodets naturlige evne til at størkne (koagulere). • Innohep 8.000, 10.000, 12.000, 14.000, 16.000 og 18.000 antiXa IE bruges til at behandle blodpropper hos voksne. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE INNOHEP Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. Brug ikke Innohep: • hvis du er allergisk over for tinzaparinnatrium eller et af de øvrige indholdsstoffer i Innohep (angivet i punkt 6). • hvis du har eller har haft heparininduceret trombocytopeni (HIT). • hvis du har en større blødning (fx i hjernen, rygsøjlen, øjet eller maven). • hvis du har en infektion i hjertets membraner (septisk endocarditis). • hvis du skal have spinal eller epidural anæstesi eller lumbalpunktur. Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, sundheds personalet eller apotekspersonalet, før du bruger Innohep: • hvis du ved, du har en øget tendens til at bløde. • hvis du bliver behandlet med andre lægemidler ved intr पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
10. FEBRUAR 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR INNOHEP, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE 8.000, 10.000, 12.000, 14.000, 16.000 OG 18.000 ANTI-XA IE (PARANOVA) 0. D.SP.NR. 08346 1. LÆGEMIDLETS NAVN Innohep 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En fyldt injektionssprøjte indeholder 20.000 anti-Xa IE/ml tinzaparinnatrium og forefindes som: 8.000 anti-Xa IE/0,4 ml 10.000 anti-Xa IE/0,5 ml 12.000 anti-Xa IE/0,6 ml 14.000 anti-Xa IE/0,7 ml 16.000 anti-Xa IE/0,8 ml 18.000 anti-Xa IE/0,9 ml Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Natriummetabisulfit (1,83 mg/ml) og natrium (i alt < 23 mg/dosis). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte (Paranova) Fyldt injektionssprøjte indeholdende en farveløs eller strågul væske, fri for uklarheder og for substans der bundfældes. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af venøs trombose og tromboembolisk sygdom inkl. dyb venøs trombose og lungeemboli hos voksne. _58394_spc.doc_ _Side 1 af 10_ Langtidsbehandling af venøs tromboembolisme og forebyggelse af tilbagefald hos voksne patienter med aktiv cancer. For visse patienter med lungeemboli (f.eks. dem med svær hæmodynamisk ustabilitet) kan alternativ behandling, såsom operation eller trombolyse, være indiceret. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Voksne:_ 175 anti-Xa IE/kg legemsvægt givet subkutant 1 gang daglig i mindst 6 dage og indtil tilstrækkelig peroral antikoagulation er igangsat. _Langtidsbehandling hos voksne patienter med aktiv cancer_ 175 IE anti-Xa/kg givet subkutant 1 gang daglig. Den anbefalede behandlingsvarighed er 6 måneder. Fordelen ved fortsat antikoagulant behandling ud over 6 måneder bør evalueres. _Neuraksial anæstesi_ Behandlingsdoser af Innohep (175 anti-Xa IE/kg) er kontraindiceret i patienter, der modtager neuraksial anæstesi, se pkt. 4.3. Hvis der planlægges neuraksial anæstesi, bør behandling med Innohep afbrydes mindst 24 timer før pr पूरा दस्तावेज़ पढ़ें