देश: स्विट्ज़रलैंड
भाषा: जर्मन
स्रोत: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
axitinibum
Pfizer AG
L01EK01
axitinibum
Filmtabletten
axitinibum 1 mg, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 0.21 mg, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, lactosum monohydricum, triacetinum, E 171, E 172 (rubrum), pro compresso obducto corresp. lactosum monohydricum 33.60 mg.
A
Synthetika
Nierenzellkarzinom
zugelassen
2012-10-04
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FACHINFORMATION Inlyta® Filmtabletten Pfizer AG Zusammensetzung Wirkstoff: Axitinibum. Hilfsstoffe Tablettenkern: Cellulosum microcristallinum, Lactosum monohydricum, Croscarmellosum natricum, Magnesii stearas. Filmüberzug: HPMC 2910/Hypromellosum 15cP, Lactosum monohydricum, Triacetinum (Glycerolum triacetas, E1518), Color.: Titanii dioxidum (E171), Ferrum oxydatum rubrum (E172). Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Filmtabletten enthaltend 1 mg, 3 mg, 5 mg und 7 mg Axitinib. 1 mg Tablette: rote, ovale Filmtablette, mit Prägung «Pfizer» auf der einen Seite und «1 XNB» auf der anderen Seite. 3 mg Tablette: rote, runde Filmtablette, mit Prägung «Pfizer» auf der einen Seite und «3 XNB» auf der anderen Seite. 5 mg Tablette: rote, dreieckige Filmtablette, mit Prägung «Pfizer» auf der einen Seite und «5 XNB» auf der anderen Seite. 7 mg Tablette: rote, diamantenförmige Filmtablette, mit Prägung «Pfizer» auf der einen Seite und «7 XNB» auf der anderen Seite. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Inlyta ist indiziert zur Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom (RCC) nach Versagen einer vorherigen systemischen Therapie. Dosierung/Anwendung Die Therapie sollte von einem in der onkologischen Therapie erfahrenen Arzt durchgeführt werden. Die empfohlene orale Anfangsdosis von Inlyta beträgt 5 mg zweimal täglich. Inlyta kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden (siehe «Pharmakokinetik»). Die Behandlung sollte solange fortgesetzt werden, wie ein klinischer Nutzen beobachtet wird oder bis eine unzumutbare Toxizität auftritt, welche nicht mittels anderer Arzneimittel oder mit einer Dosisanpassung behandelt werden kann. Wenn der Patient nach der Einnahme erbricht oder eine Dosis auslässt, sollte keine zusätzliche Dosis eingenommen werden. Die nächste Dosis sollte zum üblichen Zeitpunkt eingenommen werden. Dosierungsanpassungen Eine Steigerung oder Verminderung der Dosis richtet sich nach der individuellen Sicherheit und Verträglichkeit. Wird die Anf पूरा दस्तावेज़ पढ़ें