INFUSIO NATRII CHLORATI ISOTONICA 1/2 CUM GLUCOSO 5 IMUNA 4,5MG/ML+25MG/ML Infuzní roztok

देश: चेक गणराज्य

भाषा: चेक

स्रोत: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

सक्रिय संघटक:

1322 CHLORID SODNÝ; 4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY

थमां उपलब्ध:

IMUNA PHARM, a.s., Šarišské Michaľany Array

ए.टी.सी कोड:

B05BB02

INN (इंटरनेशनल नाम):

1322 CHLORID SODNÝ; 4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY

डोज़:

4,5MG/ML+25MG/ML

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Infuzní roztok

प्रशासन का मार्ग:

Intravenózní podání

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Rx Array

चिकित्सीय क्षेत्र:

ELEKTROLYTY SE SACHARIDY

उत्पाद समीक्षा:

Kód SÚKL: 0208542 Velikost balení: 10X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208539 Velikost balení: 30X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208541 Velikost balení: 20X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225276 Velikost balení: 40X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260440 Velikost balení: 30X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260441 Velikost balení: 20X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225277 Velikost balení: 18X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260438 Velikost balení: 50X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208540 Velikost balení: 20X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225278 Velikost balení: 10X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225279 Velikost balení: 10X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260439 Velikost balení: 60X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208538 Velikost balení: 10X400ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0092625 Velikost balení: 1X3000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0085566 Velikost balení: 1X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0085563 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0062367 Velikost balení: 1X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0062369 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0092624 Velikost balení: 1X2000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0062366 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0000671 Velikost balení: 1X400ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0085564 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0085565 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0092622 Velikost balení: 1X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0062368 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0092623 Velikost balení: 1X400ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

प्राधिकरण का दर्जा:

R - registrovaný léčivý přípravek

प्राधिकरण की तारीख:

2024-02-12

सूचना पत्रक

1/5
sp.zn. sukls16076/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
INFUSIO NATRII CHLORATI ISOTONICA 1/2 CUM GLUCOSO 5 IMUNA
infuzní roztok
(natrii chloridum, glucosum)
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO
V
ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek INFUSIO NATRII CHLORATI ISOTONICA CUM 1/2 GLUCOSO 5
IMUNA
a k čemu se používá.
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek INFUSIO
NATRII CHLORATI
ISOTONICA CUM 1/2 GLUCOSO 5 IMUNA používat.
3.
Jak se přípravek INFUSIO NATRII CHLORATI ISOTONICA CUM 1/2 GLUCOSO 5
IMUNA používá.
4.
Možné nežádoucí účinky.
5
Jak přípravek INFUSIO NATRII CHLORATI ISOTONICA CUM 1/2 GLUCOSO 5
IMUNA
uchovávat.
6.
Obsah balení a další informace.
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK INFUSIO NATRII CHLORATI ISOTONICA CUM 1/2 GLUCOSO 5
IMUNA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
INFUSIO NATRII CHLORATI ISOTONICA CUM 1/2 GLUCOSO 5 IMUNA je sterilní
roztok se
sníženým obsahem iontů s obsahem chloridu sodného a glukózy jako
energetickým substrátem.
INFUSIO NATRII CHLORATI ISOTONICA CUM 1/2 GLUCOSO 5 IMUNA se
používá:
-
při léčbě hypovolemie (snížený objem cirkulující krve),
-
při léčbě hyponatremie (snížená hladina sodíku v krevní
plazmě),
-
při akutním doplnění intravaskulárního objemu při náhradě

उत्पाद विशेषताएं

1
sp.zn. sukls16076/2022
SOUHRN
ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
INFUSIO NATRII CHLORATI ISOTONICA 1/2 CUM GLUCOSO 5 IMUNA
infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1000 ml roztoku obsahuje
natrii chloridum
4,5 g
glucosum
25,0 g
(jako glucosum monohydricum 27,5 g)
Elektrolyty:
Na
+
77 mmol/l
Cl
-
77 mmol/l
C
6
H
12
O
6
139 mmol/l
Teoretická osmolarita
293 mosmol/l
Energetická hodnota
431 kJ/l
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Infuzní roztok.
Čirý, bezbarvý, nejvýše slabě nažloutlý roztok, bez
mechanických nečistot.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Hypovolemie, hyponatremie, dehydratace, zejména se zvýšenými
ztrátami natria (zvracení, průjmy,
extrémní perspirace), akutní doplnění intravaskulárního volumu,
iontové dysbalance. Přípravek se
používá u dětských pacientů, u kterých jsou nižší nároky na
koncentraci iontů v infuzním roztoku.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Zcela individuální, řídí se indikací, věkem, hmotností a
stavem pacienta.
Celkové podané množství je nutno upravit dle aktuálních
výsledků laboratorních vyšetření.
Před podáním a během podávání přípravku je nutné monitorovat
bilanci tekutin, hladiny sérové
glukózy, sérového sodíku a dalších elektrolytů, zejména u
pacientů se zvýšeným neosmotickým
uvolňováním vazopresinu (syndrom nepřiměřené sekrece
antidiuretického hormonu, SIADH) a u
pacientů souběžně léčených agonisty vazopresinu, a to z důvodu
rizika hyponatrémie (viz bod 4.4, 4.5
a 4.8).
Způsob podání
Intravenózně infuzní soupravou.
2
Roztok je určen pro podání infuzí sterilním a apyrogenním setem
za použití aseptické techniky.
Zařízení má být naplněno roztokem k prevenci vstupu vzduchu do
systému.
Roztok má být před použitím vizuálně zkontrolován, zda
neobsahuje částice nebo nedošlo ke změně
jeho zabarvení. Roztok použijte pouze tehdy, je-li čirý, bez
viditelných čá