InfectoPyoderm 20 mg/g Salbe

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Mupirocin

थमां उपलब्ध:

Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH (3291423)

ए.टी.सी कोड:

D06AX09

INN (इंटरनेशनल नाम):

mupirocin

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Salbe

रचना:

Teil 1 - Salbe; Mupirocin (22380) 20 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

Anwendung auf der Haut

प्राधिकरण का दर्जा:

verlängert

प्राधिकरण की तारीख:

2013-06-07

सूचना पत्रक

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
INFECTOPYODERM
®
20 mg/g Salbe
Für Säuglinge ab 4 Wochen, Kinder und Erwachsene
Wirkstoff: Mupirocin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist INFECTOPYODERM und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von INFECTOPYODERM beachten?
3.
Wie ist INFECTOPYODERM anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist INFECTOPYODERM aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST INFECTOPYODERM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
INFECTOPYODERM 20 mg/g Salbe (hier INFECTOPYODERM genannt) enthält
den Wirkstoff Mupirocin.
INFECTOPYODERM ist eine antibiotisch wirksame Salbe, die nur zur
äußerlichen
Anwendung auf der Haut bestimmt ist.
INFECTOPYODERM wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen, Kindern
und
Säuglingen ab 4 Wochen:
•
für die Behandlung von Infektionen der Haut wie
-
Haarbalgentzündungen („Follikulitis”),
-
infektiösen, bakteriellen Hauterkrankungen mit Bläschen- und
Schorfbildung
(„Impetigo”) oder
-
wiederkehrenden Furunkeln („Furunkulose”)
•
zur Abtötung verschiedener Bakterien, die andere Hautinfektionen
verursachen,
einschließlich Staphylokokken, Streptokokken und
_E. coli._
Diese Gruppe
beinhaltet auch MRSA (Methicillin-resistenter
_Staphylococcus aureus_
).
2. WAS SOLLTEN SIE VO

उत्पाद विशेषताएं

1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
INFECTOPYODERM
®
20 mg/g Salbe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Salbe enthält 20 mg Mupirocin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Butylhydroxytoluol (Ph.
Eur.)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Salbe
Homogene, cremefarbige Salbe
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
INFECTOPYODERM ist ein topisches, antibakterielles Arzneimittel, das
gegen Erreger wirkt, die für
die Mehrzahl aller Hautinfektionen verantwortlich sind, z. B.
_Staphylococcus aureus, _
einschließlich
Methicillin-resistenter Stämme, andere Staphylokokken und
Streptokokken. Es ist ebenfalls wirksam
gegen Gram-negative Bakterien wie
_Escherichia coli _
und
_ Haemophilus influenzae. _
INFECTOPYODERM wird bei Erwachsenen, Jugendlichen, Kindern und
Säuglingen ab vier Wochen
eingesetzt zur Behandlung von Hautinfektionen, z. B. Impetigo,
Follikulitis und Furunkulosis.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_ _
_Erwachsene (einschließlich älterer Menschen), Jugendliche, Kinder
und Säuglinge ab vier Wochen _
INFECTOPYODERM sollte 2- bis 3-mal täglich auf die betroffenen
Hautpartien aufgetragen werden.
Die Anwendung sollte nicht länger als 10 Tage dauern.
Falls gewünscht, können die behandelten Hautstellen mit einem
Wundverband oder Okklusivverband
versorgt werden.
_Kinder und Jugendliche _
_Neugeborene _
Es liegen keine Studien zu Früh- und Neugeborenen bis zur 4.
Lebenswoche vor. Folglich sollte
INFECTOPYODERM bei diesen Patienten nicht angewendet werden, bis
klinische Daten verfügbar
sind.
_Nierenfunktionsstörung _
Eine Dosisanpassung kann erforderlich sein (siehe Abschnitt 4.4).
_Leberfunktionsstörung _
Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.
2
Art der Anwendung
Topisch.
Nach Behandlungsende verbliebene Restmengen bitte entsorgen.
INFECTOPYODERM sollte nicht mit anderen Topika vermischt werden, da
die Gefahr einer
Verdünnung besteht, die