INDOCYANINE GREEN FOR INJECTION, USP POWDER FOR SOLUTION
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
30-06-2021
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
INDOCYANINE GREEN
थमां उपलब्ध:
DIAGNOSTIC GREEN LIMITED
ए.टी.सी कोड:
V04CX01
INN (इंटरनेशनल नाम):
INDOCYANINE GREEN
डोज़:
25MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
POWDER FOR SOLUTION
रचना:
INDOCYANINE GREEN 25MG
प्रशासन का मार्ग:
INTRAVENOUS
पैकेज में यूनिट:
15G/50G
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Ethical
चिकित्सीय क्षेत्र:
CARDIAC FUNCTION
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0150962001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2019-02-15
उत्पाद विशेषताएं
_Indocyanine Green for Injection, USP Product Monograph _
_Page 1 of 14 _
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
Indocyanine Green for Injection, USP
Lyophilized green powder containing 25 mg of indocyanine green,
Intravenous Injection
Diagnostic Agent
Imported and Distributed By:
Seaford Pharmaceuticals Inc.
28-1530 Drew Road
Mississauga Ontario
Canada L5S 1W8
Date of Initial Approval:
FEB 15, 2019
Date of Revision:
June 30, 2021
Marketing Authorization Holder:
Diagnostic Green GmbH
Otto-Hahn-Straße 20
85609 Aschheim-Dornach
Bavaria, Germany
Submission Control No: 248253
_Indocyanine Green for Injection, USP Product Monograph _
_Page 2 of 14 _
TABLE OF CONTENTS
TABLE OF CONTENTS
......................................................................................................
2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION ...................................................... 3
1
INDICATIONS ..........................................................................................................
3
1.1
Pediatrics...........................................................................................................
3
1.2
Geriatrics...........................................................................................................
3
2
CONTRAINDICATIONS ..........................................................................................
3
3
DOSAGE AND ADMINISTRATION ........................................................................
3
3.1
Recommended Dose and Dosage Adjustment
..................................................... 3
3.1.1
Indicator-Dilution Studies
...............................................................................
3
3.1.2
Hepatic Function Studies
................................................................................
4
3.1.3
Ophthalmic Angiography
Studies....................................................................
7
4
OVERDOSAGE .....................................................................................................
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