INDAPAMIDA MYLAN 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

देश: स्पेन

भाषा: स्पेनी

स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

सक्रिय संघटक:

INDAPAMIDA HEMIHIDRATO

थमां उपलब्ध:

MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.

ए.टी.सी कोड:

C03BA11

INN (इंटरनेशनल नाम):

INDAPAMIDA HEMIHIDRATO

डोज़:

2,5 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

रचना:

INDAPAMIDA HEMIHIDRATO 2,5 mg

प्रशासन का मार्ग:

VÍA ORAL

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

con receta

चिकित्सीय क्षेत्र:

Indapamida

उत्पाद समीक्षा:

INDAPAMIDA MYLAN 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Autorizado 01/07/1998 Comercializado

प्राधिकरण का दर्जा:

Suspenso

प्राधिकरण की तारीख:

1998-07-01

सूचना पत्रक

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
INDAPAMIDA MYLAN 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Indapamida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
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adversos que no aparecen en este prospecto.
EN ESTE PROSPECTO:
1. Qué es Indapamida MYLAN y para que se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Indapamida MYLAN
3. Cómo tomar Indapamida MYLAN
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación Indapamida MYLAN
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES INDAPAMIDA MYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento sirve para bajar la tensión arterial elevada
(hipertensión).
Se presenta en forma de comprimido recubierto con película que
contiene indapamida como principio
activo.
Indapamida es un diurético. La mayoría de los diuréticos aumentan
la cantidad de orina producida por los
riñones. Sin embargo, indapamida es diferente a otros diuréticos, ya
que sólo produce un ligero aumento en
la cantidad de orina formada.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR INDAPAMIDA MYLAN
NO TOME INDAPAMIDA MYLAN

Si es alérgico a indapamida o cualquier otra sulfamida, o a
cualquiera de los demás componentes de
Indapamida MYLAN.

Si padece una enfermedad grave de riñón.

Si padece una enfermedad grave de hígado o sufre un trastorno
denominado encefalopatía hepática
(enfermedad degenerativa del cerebro).

Si tiene bajas concentraciones sanguíneas de potasio.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a
toma

उत्पाद विशेषताएं

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Indapamida MYLAN 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
Indapamida (D.C.I.) hemihidrato 2,5 mg
Excipientes: 50 mg lactosa monohidrato, 1.5 mg carboximetilalmidón
sódico de patata tipo A
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimidos blancos biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de hipertensión arterial esencial.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
Vía oral
Un único comprimido al día, preferentemente por la mañana, que debe
ser tragado entero sin masticar con
un poco de agua.
A dosis más altas, no se observa un aumento de la acción
antihipertensiva de la indapamida, pero sí de su
efecto diurético.
_Insuficiencia renal (ver secciones 4.3 y 4.4): _
En
insuficiencia
renal
grave
(aclaramiento
de
creatinina
inferior a
30
ml/min),
el
tratamiento está
contraindicado.
Las tiazidas y los diuréticos relacionados son completamente eficaces
sólo cuando la función renal es
normal o está sólo mínimamente alterada.
_Ancianos (ver sección 4.4): _
En los ancianos, la creatinina plasmática debe ajustarse en función
de la edad, peso y sexo. Los pacientes
ancianos pueden tratarse con Indapamida MYLAN 2,5 mg cuando la
función renal es normal o está sólo
mínimamente alterada.
_Pacientes con insuficiencia hepática (ver secciones 4.3 y 4.4): _
En pacientes con insuficiencia hepática grave, el tratamiento está
contraindicado.
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_Niños y adolescentes: _
Indapamida MYLAN 2,5 mg no está recomendado para uso en niños y
adolescentes debido a la ausencia de
datos sobre su seguridad y eficacia.
4.3. CONTRAINDICACIONES
EL USO DE INDAPAMIDA MYLAN ESTÁ CONTRAINDICADO EN LAS SIGUIENTES
SITUACIONES:
Hipersensibilidad a la indapamida, a otras sulfamidas, o a alguno de
los excipientes.
- Encefalopatía hepática o alteración grave de la funci�