देश: मॉल्डोवा
भाषा: रोमानियाई
स्रोत: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Ethambutolum
Iuria-Farm SRL
J04AK02
Ethambutolum
100 mg/ml
soluţie injectabilă
20 ml N1
cu prescripție
Iuria-Farm SRL, Ucraina
2015-06-29
Certificat de înregistrare a medicamentului: nr. 21826 din 30.06.2015 nr. 21827 din 30.06.2015 Anexa 1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR INBUTOL 100 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ _ _ Etambutol _ _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Inbutol şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Inbutol 3. Cum să utilizaţi Inbutol 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Inbutol 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE INBUTOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Inbutol conţine în calitate de substanţă activă etambutol. Etambutolul aparţine unui grup de medicamente numite remedii antituberculoase. Etambutol este utilizat pentru tratamentul şi prevenirea tuberculozei, o boală infecţioasă, care afectează în principal plămânii. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI INBUTOL NU UTILIZAŢI INBUTOL: - dacă aveţi alergie (hipersensibilitate) la componentele medicamentului; - dacă aveţi probleme de vedere; - dacă aveţi probleme serioase cu rinichii; - la copii cu vârsta sub 5 ani. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII Înainte să utilizaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Trebuie să vă verificaţi vederea înaintea de a începe să utilizaţi Inbutol şi pe toată durata administrării lui. Dacă पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
Certificat de înregistrare a medicamentului: nr. 21826 din 30.06.2015 nr. 21827 din 30.06.2015 Anexa 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Inbutol 100 mg/ml soluţie injectabilă. 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml soluţie conţine clorhidrat de etambutol – 100 mg. Pentru o listă completă a excipienţilor, Vezi secţiunea 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă. Lichid transparent incolor sau cu nuanţă gălbuie, pH 3,5-7. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul tuberculozei active de orice formă şi localizare, în special a cazurilor acute primar depistate. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doza optimă de etambutol pentru adulţi în tratamentul tuberculozei constituie 15-20 mg/kg corp pe zi la administrarea zilnică sau 20-35 mg/kg corp pe zi la administrarea peste o zi. În procesele difuze, cu eliminări masive de micobacterii şi pentru tratamentul meningoencefalitei tuberculoase doza poate fi majorată până la 30-35 mg/kg corp pe zi. Doza zilnică maximă pentru adulţi constituie 1-1,6 g, în funcţie de masa corporală. Copiilor etambutolul se indică de la vârsta de 5 ani în doza de 15-20 mg/kg corp pe zi, la administrarea intermitentă – până la 25 mg/kg corp pe zi. Doza zilnică maximă pentru copii constituie 1-1,2 g, în funcţie de masa corporală. Doza optimă pentru adulţi la administrarea intravenoasă de etambutol (Inbutol ® ) în tratamentul tuberculozei constituie 10 ml soluţie 10 % pe zi la administrarea zilnică sau 20 ml soluţie 10 % pe zi la administrarea intermitentă (peste o zi). Doza pentru o cură este în funcţie de severitatea maladiei şi se determină de către medic. Cura de tratament depinde de eficacitatea terapiei şi de susceptibilitatea la preparat şi constituie în medie 2-4 luni. Pacienţii cu tulburări ale funcţiei renale şi un nivel al creatininei peste 1,3% necesită o monitorizare a vitezei de eliminare a ei prin urină. La valorile ce depăşesc 50 ml/min doza पूरा दस्तावेज़ पढ़ें