IMURAN 50 mg/1 tableta film tableta

देश: बोस्निया और हर्ज़ेगोविना

भाषा: क्रोएशियाई

स्रोत: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

सक्रिय संघटक:

azatioprin

थमां उपलब्ध:

Clinres Farmacija d.o.o.

ए.टी.सी कोड:

L04AX01

INN (इंटरनेशनल नाम):

azatioprin

डोज़:

50 mg/1 tableta

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

film tableta

रचना:

1 film tableta sadrži: 50 mg azatioprina

पैकेज में यूनिट:

100 film tableta (4 bijela neprozirna PVC/Al blistera po 25 tableta), u kutiji

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

द्वारा बनाया गया:

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED

प्राधिकरण का दर्जा:

Važeći

प्राधिकरण की तारीख:

2021-03-02

सूचना पत्रक

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
IMURAN
50 mg
film tableta
azatioprin
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek zato što sadrži Vama
važne informacije.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru, medicinskoj
sestri ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek propisan je samo Vama i ne smijete ga davati drugima. Može
da im škodi, čak i kada
imaju iste znakove bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko primijetite bilo koje neželjeno djelovanje, recite to Vašem
ljekaru, medicinskoj sestri ili
farmaceutu. To uključuje i svako moguće neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom
uputstvu. Vidjeti dio 4.
U ovom uputstvu proČitat Ćete:
1.
Šta je lijek Imuran i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati lijek Imuran
3.
Kako uzimati lijek Imuran
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek Imuran
6.
Sadržaj pakovanja i dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK IMURAN I ZA ŠTA SE KORISTI
Lijek
Imuran
sadrži
aktivnu
supstancu
azatioprin.
Pripada
skupini
lijekova
koji
se
nazivaju
imunosupresivi. To znači da smanjuju jačinu Vašeg imunog sistema.
Lijek Imuran se koristi kako bi pomogao Vašem tijelu da prihvati
transplantirani organ, kao što je novi
bubreg, srce ili jetra, ili da bi se liječile bolesti u kojima se
Vaš imuni sistem aktivira protiv Vašeg tijela
(autoimune bolesti).
Autoimune bolesti mogu obuhvatati:
-
teški reumatoidni artritis (bolest kod koje imuni sistem
napada stanice oko zglobova što
uzrokuje oticanje, bol, ukočenost zglobova),
-
sistemski eritematozni lupus (bolest kod koje imuni sistem napada
mnoge organe i tkiva u
organizmu, uključujući kožu, zglobove, bubrege, mozak i druge
organe uzrokujući teški umor,
groznicu, ukočenost i bol u zglobovima),
-
dermatomiozitis i polimiozitis (skupina oboljenja koja uzrokuju upalu
mišića, mišićnu slabost i
kožni osip),
-
autoimuni
hronični
aktivni
hepatitis
(bolest
kod
koje
imuni
sistem
napada
stanice
jetre
uzrokujući upalu jetre, umor

उत्पाद विशेषताएं

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
IMURAN
50 mg, film tableta
azatioprin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži: 50 mg aktivne supstance azatioprin.
Pomoćne supstance s poznatim učinkom
Svaka tableta od 50 mg sadrži 74 mg laktoze monohidrata.
Za kompletnu listu pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Žuta, okrugla, bikonveksna, filmom obložena tableta sa razdjelnom
linijom, označena „IM 5“
Razdjelna linija se ne treba koristiti za lomljenje tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Azatioprin
se
koristi
kao
imunosupresivni
antimetabolit,
sam
ili
češće
u
kombinaciji
sa
drugim
lijekovima (obično kortikosteroidima) i procedurama koje utiču na
imuni odgovor. Terapijski efekt je
vidljiv tek nakon par sedmica ili mjeseci i može uključivati
smanjenu potrebu za visokim dozama
kortikosteroida čime se smanjuje toksičnost koja je povezana sa
produženom upotrebom i visokim
dozama kortikosteroida.
Azatioprin u kombinaciji sa kortikosteroidima i/ili drugim
imunosupresivnim lijekovima i procedurama,
spriječava odbacivanje transplantiranih organa, kao što su bubrežni
transplantati, srčani i hepatični
transplantati. Kod pacijenata kojima je presađen bubreg smanjuje se
potreba za kortikosteroidnom
terapijom.
Azatioprin je indiciran u terapiji umjerene do teške inflamatorne
bolesti crijeva (IBD) (Kronova bolest ili
ulcerozni kolitis) kod pacijenata kod kojih je potrebna terapija
kortikosteroidima, kod pacijenata koji ne
podnose tarepiju kortikosteroidima, ili kod pacijenata kod kojih je
bolest otporna na standardnu terapiju
prvog izbora.
Azatioprin, sam ili češće u kombinaciji sa kortikosteroidima i/ili
drugim lijekovima i procedurama, doveo
je
do
kliničkih
poboljšanja
(koja
mogu
uključivati
smanjenje
doze
ili
potpuni
prekid
terapije
kortikosteroidima) kod dijela pacijenata koji boluju od sljedećih
oboljenja:

teški reumatoidni artritis

sistemski eritemski lupus

dermatomiozitis i polimiozitis

auto