IMOXON 8 mg tabletta

देश: हंगरी

भाषा: हंगेरियाई

स्रोत: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

सक्रिय संघटक:

betahistine

थमां उपलब्ध:

Richter Gedeon Nyrt.

ए.टी.सी कोड:

N07CA01

INN (इंटरनेशनल नाम):

betahistine

पैकेज में यूनिट:

30x 50x 100x 120x

वर्ग:

TT

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

प्राधिकरण का दर्जा:

Generikus

प्राधिकरण की तारीख:

2008-04-28

सूचना पत्रक

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
IMOXON 8 MG TABLETTA
IMOXON 16 MG TABLETTA
betahisztin-dihidroklorid
KÉRJÜK, MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. Ne adja át
a készítményt másoknak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Imoxon tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Imoxon tabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni az Imoxon tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Imoxon tablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IMOXON TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A betahisztin olyan gyógyszer, mely a Ménière-szindrómában
tapasztalható szédülés, fülcsengés,
halláscsökkenés és émelygés kezelésére szolgál.
2.
TUDNIVALÓK AZ IMOXON TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE SZEDJE AZ IMOXON TABLETTÁT,:
-
ha Ön allergiás (túlérzékeny) a betahisztinre, vagy a
készítmény bármely egyéb összetevőjére
(lásd ”6. További információk” című részt)
-
ha Önnek phaeochromocytomája, egy ritkán előforduló mellékvese
tumora van
-
ha Ön 18 évnél fitalabb
-
ha Ön szoptat (lásd még ”Terhesség és szoptatás” című
részt)
A BETAHISZTIN FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ
-
ha Önnek gyomorfekélye van (fekélybetegség, peptikus fekély)
-
ha Ön asztmás
-
ha Önnek csalánkiütése, bőrkiütése, hidegallergiáj

उत्पाद विशेषताएं

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Imoxon 8 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
8 mg betahisztin-dihidroklorid tablettánként.
70 mg laktóz-monohidrát tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos, metszett élű, egyik
oldalán B8 jelzéssel ellátott tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A betahisztin alkalmazása a Ménière-syndromában tapasztalható
vertigo, tinnitus, halláscsökkenés és
émelygés kezelésére javallt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Adagolás_
Felnőttek (beleértve az időskorúakat):
Az orális kezelés kezdő adagja 8-16 mg betahisztin, naponta 3
alkalommal. A tablettát étkezés közben
ajánlott bevenni.
A fenntartó dózis általában a napi 24-48 mg dózistartományban
van. Az adagolást mindig az adott
beteg egyéni igényeihez kell igazítani. Egyes esetekben a tünetek
javulása csak néhány héttel a kezelés
megkezdése után tapasztalható.
Gyermekkor és serdülőkor:
A betahisztin tabletták alkalmazása gyermekkorban és
serdülőkorban (18 év alatti korcsoport) nem
javasolt, mert nem rendelkezünk adatokkal a készítmény
biztonságosságáról és hatásosságáról ezen
életkorokban.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Phaeochromocytomában szenvedő pácienseknél a betahisztin
alkalmazása ellenjavallt. Mivel a
betahisztin a histamin szintetikus analógja, előidézheti a tumoros
szövetből a chatecholaminok
kiáramlását, és ezáltal súlyos hypertensiot eredményezhet.
A betahisztin alkalmazása ellenjavallt még a következő
állapotban:

ismert túlérzékenység a hatóanyaggal, illetve a készítmény
bármely egyéb összetevőjével
szemben.
12263/41/09 2. verzió
12279/41/09
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Különös elővigyázatosság szükséges azon betegek kezelése
esetén, akik ulcus pepticus-ban
szenvednek, illetve anamnesisükben ulcus pepticus szerepel, mert a
betahi