Imoxat

देश: यूरोपीय संघ

भाषा: बुल्गारियाई

स्रोत: EMA (European Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

имидаклоприд, моксидектин

थमां उपलब्ध:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd

ए.टी.सी कोड:

QP54AB52

INN (इंटरनेशनल नाम):

imidacloprid, moxidectin

चिकित्सीय समूह:

Cats; Dogs; Ferrets

चिकित्सीय क्षेत्र:

Antiparasitic products, insecticides and repellents, macrocyclic lactones, milbemycins

चिकित्सीय संकेत:

For cats suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis),• the treatment of ear mite infestation (Otodectes cynotis),• the treatment of notoedric mange (Notoedres cati),• the treatment of the lungworm Eucoleus aerophilus (syn. Capillaria aerophila) (adults),• the prevention of lungworm disease (L3/L4 larvae of Aelurostrongylus abstrusus),• the treatment of the lungworm Aelurostrongylus abstrusus (adults),• the treatment of the eye worm Thelazia callipaeda (adults),• the prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis),• the treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara cati and Ancylostoma tubaeforme). Ветеринарният лекарствен продукт може да бъде използван като част от терапевтичната стратегия за алергичен дерматит при бълхи (FAD).  For ferrets suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis),• the prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis).  For dogs suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis),• the treatment of biting lice (Trichodectes canis),• the treatment of ear mite infestation (Otodectes cynotis), sarcoptic mange (caused by Sarcoptes scabiei var. canis), demodicosis (caused by Demodex canis),• the prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis),• the treatment of circulating microfilariae (Dirofilaria immitis),• the treatment of cutaneous dirofilariosis (adult stages of Dirofilaria repens)• the prevention of cutaneous dirofilariosis (L3 larvae of Dirofilaria repens),• the reduction of circulating microfilariae (Dirofilaria repens),• the prevention of angiostrongylosis (L4 larvae and immature adults of Angiostrongylus vasorum),• the treatment of Angiostrongylus vasorum and Crenosoma vulpis,• the prevention of spirocercosis (Spirocerca lupi),• the treatment of Eucoleus (syn. Capillaria) boehmi (adults),• the treatment of the eye worm Thelazia callipaeda (adults),• the treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara canis, Ancylostoma caninum and Uncinaria stenocephala, adults of Toxascaris leonina and Trichuris vulpis). Ветеринарният лекарствен продукт може да бъде използван като част от терапевтичната стратегия за алергичен дерматит при бълхи (FAD).

प्राधिकरण का दर्जा:

упълномощен

प्राधिकरण की तारीख:

2021-12-07

सूचना पत्रक

51
B. ЛИСТОВКА
52
ЛИСТОВКА:
IMOXAT 40 MG + 4 MG СПОТ-ОН РАЗТВОР ЗА МАЛКИ
КОТКИ И ПОРОВЕ
IMOXAT 80 MG + 8 MG СПОТ-ОН РАЗТВОР ЗА ГОЛЕМИ
КОТКИ
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба и
производител, отговорен за
освобождаване на партидата :
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea, Co. Galway,
Ирландия
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Imoxat 40 mg + 4 mg спот-он разтвор за малки
котки и порове
Imoxat 80 mg + 8 mg спот-он разтвор за големи
котки
Imidacloprid, moxidectin
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Всяка единична доза (пипета) съдържа:
ЕДИНИЧНА
ДОЗА
IMIDACLOPRID
MOXIDECTIN
Imoxat малки котки (≤ 4 kg) и порове
0,4 ml
40 mg
4 mg
Imoxat за големи котки (> 4-8 kg)
0,8 ml
80 mg
8 mg
ЕКСЦИПИЕНТИ:
бензилов алкохол, 1 mg/ml
бутилхидрокситолуен (E321)
Безцветен до жълт разтвор.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
КОТКИ
При опаразитени котки и при котки, при
които съществува опасност от смесени
паразитни инвазии:
•
лечение и профилактика при
опаразитяване с бълхи (
_Ctenocephalides felis_
),
•
лечение при опаразитяване с ушни
кърлежи (
_Otodectes cynotis_
),
•
лечение на нотоедроза, причинена от
_Notoedres cati, _
•
лечение при опаразитя�

उत्पाद विशेषताएं

1
_ _
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Imoxat 40 mg + 4 mg спот-он разтвор за малки
котки и порове
Imoxat 80 mg + 8 mg спот-он разтвор за големи
котки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ:
Imoxat за малки и големи котки и порове
съдържа 100 mg/ml imidacloprid и 10 mg/ml
moxidectin.
Всяка единична доза (пипета) съдържа:
ЕДИНИЧНА
ДОЗА
IMIDACLOPRID
MOXIDECTIN
Imoxat малки котки (≤ 4 kg) и порове
0,4 ml
40 mg
4 mg
Imoxat за големи котки (> 4-8 kg)
0,8 ml
80 mg
8 mg
ЕКСЦИПИЕНТИ:
Бензилов алкохол
Бутилхидрокситолуен 1 mg/ml (E321)
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Pазтвор за прилагане върху ограничен
участък.
Безцветен до жълт разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Котки, порове.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
КОТКИ
При опаразитени котки и при котки, при
които съществува опасност от смесени
паразитни инвазии:
•
лечение и профилактика при
опаразитяване с бълхи (
_Ctenocephalides felis_
),
•
лечение при опаразитяване с ушни
кърлежи (
_Otodectes cynotis_
),
•
лечение на нотоедроза, причинена от
_Notoedres cati, _
•
лечение при опаразитяване с
белодробни