IMOGAM RABIES PASTEURIZED SOLUTION
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
12-10-2016
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
RABIES IMMUNOGLOBULIN (HUMAN)
थमां उपलब्ध:
SANOFI PASTEUR LIMITED
ए.टी.सी कोड:
J06BB05
INN (इंटरनेशनल नाम):
RABIES IMMUNOGLOBULIN
डोज़:
150UNIT
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
SOLUTION
रचना:
RABIES IMMUNOGLOBULIN (HUMAN) 150UNIT
प्रशासन का मार्ग:
INTRAMUSCULAR
पैकेज में यूनिट:
2ML
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Schedule D
चिकित्सीय क्षेत्र:
SERUMS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0110666002; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
CANCELLED POST MARKET
प्राधिकरण की तारीख:
2022-03-31
उत्पाद विशेषताएं
SANOFI PASTEUR
SECTION 1.3.1
194 – IMOGAM
® RABIES PASTEURIZED
PRODUCT MONOGRAPH
Product Monograph Template – Schedule D
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PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
IMOGAM
® RABIES PASTEURIZED
RABIES IMMUNE GLOBULIN, PASTEURIZED (HUMAN)
Solution for Injection (150 IU/mL)
2.0 mL vials and 10.0 mL vials
Passive Immunizing Agent for the Prevention of Rabies
ATC: Code J06BB05
Manufactured by:
DATE OF REVISION:
SANOFI PASTEUR SA
November 2015
Lyon, France
Distributed by:
DATE OF APPROVAL:
SANOFI PASTEUR LIMITED
December 9, 2015
Toronto, Ontario, Canada
SUBMISSION CONTROL NO: 177025
SANOFI PASTEUR
SECTION 1.3.1
194 – IMOGAM
® RABIES PASTEURIZED
PRODUCT MONOGRAPH
Product Monograph Template – Schedule D
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
........................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
......................................................................................
3
DESCRIPTION
.................................................................................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
...........................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
.................................................................................................................
8
WARNINGS AND PRECAUTIONS
...............................................................................................
8
ADVERSE REACTIONS
.................................................................................................................
9
DRUG INTERACTIONS
................................................................................................................
10
DOSAGE AND
ADMINISTRATION............................................................................................
10
OVERDOSAGE
..............................................................................................................................
12
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