IMIPENEM CILASTATINE Teva 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion

देश: फ़्रांस

भाषा: फ़्रेंच

स्रोत: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

सक्रिय संघटक:

imipénem anhydre

थमां उपलब्ध:

TEVA SANTE

ए.टी.सी कोड:

J01DH51

INN (इंटरनेशनल नाम):

imipenem anhydrous

डोज़:

500 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

poudre

रचना:

composition pour un flacon > imipénem anhydre : 500 mg . Sous forme de : imipénem monohydraté > cilastatine anhydre : 500 mg . Sous forme de : cilastatine sodique

प्रशासन का मार्ग:

intraveineuse

पैकेज में यूनिट:

1 flacon(s) en verre

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

liste I

चिकित्सीय क्षेत्र:

ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE

उत्पाद समीक्षा:

575 971-2 ou 34009 575 971 2 2 - 1 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 972-9 ou 34009 575 972 9 0 - 5 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 973-5 ou 34009 575 973 5 1 - 10 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

प्राधिकरण का दर्जा:

Abrogée

प्राधिकरण की तारीख:

2010-02-15

सूचना पत्रक

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/11/2011
Dénomination du médicament
IMIPINEM/CILASTATINE TEVA 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour
perfusion
IMIPÉNEM/CILASTATINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE IMIPINEM/CILASTATINE TEVA 500 mg/500 mg, poudre pour
solution pour perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
IMIPINEM/CILASTATINE TEVA 500
mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER IMIPINEM/CILASTATINE TEVA 500 mg/500 mg, poudre
pour solution pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER IMIPINEM/CILASTATINE TEVA 500 mg/500 mg, poudre
pour solution pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE IMIPINEM/CILASTATINE TEVA 500 mg/500 mg, poudre pour
solution pour perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
L'imipénem appartient à un groupe de médicaments antibiotiques
appelés bêta-lactamines. L'imipénem est capable de
détruire un large éventail de bactéries. Les bactéries sont des
germes qui peuvent causer des infections. L'action de
l'imipénem peut être stoppée (devient inactif) par une réaction se
produisant dans les reins. La cilastatine empêche cette
réaction d'avoir lieu. La cilastatine est connue comme étant un «
inhibiteur d'enzymes spécifique ». L'imipén

उत्पाद विशेषताएं

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/11/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IMIPINEM/CILASTATINE TEVA 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour
perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Imipénem
....................................................................................................................................
500,00 mg
Sous forme d'imipénem monohydraté
Cilastatine
...................................................................................................................................
500,00 mg
Sous forme de cilastatine sodique
Pour un flacon.
Excipient à effet notoire: sodium (37,4 mg par flacon)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution pour perfusion.
Poudre blanche-blanchâtre à jaune clair.
pH après reconstitution: 6,5 à 8,5.
Osmolalité après reconstitution: 280-320 mOsmol/kg
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
L'association imipénem/cilastatine est indiquée dans le traitement
des infections sévères suivantes, dues aux germes
sensibles (voir rubriques 4.4 et 5.1):
·
Pneumonie nosocomiale ou pneumonie communautaire compliquée.
·
Infections intra-abdominales compliquées.
·
Infections génito-urinaires compliquées.
·
Infections de la peau et des tissus mous compliquées.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibiotiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Pour les instructions concernant la dilution du produit avant
administration, voir rubrique 6.6.
La posologie quotidienne et la voie d'administration
d'imipénem/cilastatine dépend du type ou de la gravité de
l'infection, de
la sensibilité du (des) germe(s) en cause, de la fonction rénale et
du poids du patient.
Les posologies ci-dessous correspondent à un poids corporel de 70 kg.
La posologie quotidienne doit être administrée en doses égales.
Les recommandations concernant la posologie d'imipénem/cilastatine
correspon