Imigran FDT 100 mg Tabletki powlekane / tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej

देश: पोलैंड

भाषा: पोलिश

स्रोत: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

सक्रिय संघटक:

Sumatriptani succinas

थमां उपलब्ध:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

ए.टी.सी कोड:

N02CC01

INN (इंटरनेशनल नाम):

Sumatriptanum

डोज़:

100 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Tabletki powlekane / tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej

उत्पाद समीक्षा:

Opakowania: Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990623389; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990623396; Zawartość opakowania: 2 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990623365; Zawartość opakowania: 4 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990623372

प्राधिकरण का दर्जा:

2023-03-30

सूचना पत्रक

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
IMIGRAN FDT, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE / TABLETKI DO SPORZĄDZANIA
ZAWIESINY DOUSTNEJ
IMIGRAN FDT, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE / TABLETKI DO SPORZĄDZANIA
ZAWIESINY DOUSTNEJ
_ _
_Sumatriptanum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Imigran FDT i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Imigran FDT
3.
Jak stosować lek Imigran FDT
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Imigran FDT
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK IMIGRAN FDT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Imigran FDT zawiera jako substancję czynną sumatryptan.
Sumatryptan działając na odpowiednie
receptory w naczyniach krwionośnych z obszaru, który jest
zaopatrywany w krew przez tętnicę szyjną,
wybiórczo zwęża te naczynia. Sumatryptan hamuje również
aktywność nerwu trójdzielnego. Obydwa
mechanizmy odpowiadają za przeciwmigrenowe działanie leku.
Imigran FDT jest stosowany w leczeniu napadów migreny z aurą lub bez
aury. Imigran FDT należy
stosować wyłącznie po wystąpieniu objawów napadu migreny. Nie
należy stosować go
zapobiegawczo.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU IMIGRAN FDT
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU IMIGRAN FDT
-
jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na sumatryptan lub
którykolwiek z pozostałych
składników leku tego le

उत्पाद विशेषताएं

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Imigran
FDT, 100 mg, tabletki powlekane / tabletki do sporządzania zawiesiny
doustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 100 mg
_Sumatriptanum_
(sumatryptanu) w postaci bursztynianu sumatryptanu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane / tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej.
Białe, dwuwypukłe, trójkątne tabletki powlekane / tabletki do
sporządzania zawiesiny doustnej z
wytłoczonym napisem „GS YE7” na jednej stronie i „100” na
drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Doraźne zwalczanie napadów migreny z aurą bądź bez aury.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produktu Imigran FDT nie należy stosować zapobiegawczo.
Nie należy stosować dawki większej niż zalecana.
Sumatryptan jest zalecany w monoterapii w doraźnym leczeniu napadu
migreny i nie należy go
stosować z ergotaminą lub jej pochodnymi (w tym metyzergidem) (patrz
punkt 4.3).
Sumatryptan należy przyjąć jak najszybciej po wystąpieniu
pierwszych objawów migreny, jednak
produkt podany w dowolnym stadium napadu migrenowego jest równie
skuteczny.
DOROŚLI:
Zalecaną doustną dawką sumatryptanu jest 50 mg. U niektórych
pacjentów wymagane jest podanie
100 mg.
Jeśli objawy napadu migreny nie ustąpią po zastosowaniu pierwszej
dawki, to przyjęcie drugiej dawki
podczas tego samego napadu jest niecelowe. W takim przypadku można
zastosować leczenie
paracetamolem, kwasem acetylosalicylowym lub innym niesteroidowym
lekiem przeciwzapalnym.
Produkt Imigran FDT może być stosowany w trakcie kolejnych napadów.
Jeśli pacjent odpowiedział na pierwszą dawkę, lecz wystąpił
nawrót objawów, można przyjąć kolejną
dawkę, nie wcześniej jednak niż po dwóch godzinach od pierwszej
dawki.
Nie należy stosować dawki produktu Imigran FDT większej niż 300 mg
w ciągu 24 godzin.
- 2 -
Tabletki należy połykać w całości popijając wodą.