Imensa 500 mg tablete

देश: क्रोएशिया

भाषा: क्रोएशियाई

स्रोत: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

सक्रिय संघटक:

paracetamol

थमां उपलब्ध:

Viatris Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin, Irska

ए.टी.सी कोड:

N02BE01

INN (इंटरनेशनल नाम):

paracetamol

डोज़:

500 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

tableta

रचना:

Urbroj: jedna tableta sadrži 500 mg paracetamola

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

bez recepta

द्वारा बनाया गया:

Aurex B.V., Baarn, Nizozemska

उत्पाद समीक्षा:

Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-062875489-01]; 16 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-062875489-02]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-062875489-03] Urbroj: 381-12-01/70-24-03

प्राधिकरण की तारीख:

2024-01-25

सूचना पत्रक

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
IMENSA 500 MG TABLETE
paracetamol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.
–
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
–
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
–
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
–
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Imensa i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Imensa
3.
Kako uzimati lijek Imensa
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati lijek Imensa
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE IMENSA I ZA ŠTO SE KORISTI
Paracetamol je lijek za ublažavanje boli i snižavanje temperature
(analgetik i antipiretik).
Imensa se upotrebljava za ublažavanje blage do umjerene boli i/ili
vrućice u odraslih osoba i djece
u dobi od 12 godina i starije _(ili tjelesne težine veće od 40 kg)_.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK IMENSA
NEMOJTE UZIMATI LIJEK IMENSA
–
ako ste alergični na paracetamol ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete lijek
Imensa:
–
ako imate problema s bubrezima
–
ako imate problema s jetrom, npr. stanje poznato kao Gilbertov
sindrom, tešku insuficijenciju
jetre (Child-Pugh >9), upalu jetre ili ako uzimate lijekove koji
utječu na funkciju jetre
–
ako bolujete od hemolitičke anemije (smanjenje boja crvenih krvnih
stanica koje može učiniti
kožu blijedožutom i uzrokovati slabost ili nedostatak zraka)
–
ako imate manjak enzima (manjak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze)
–
ako redov

उत्पाद विशेषताएं

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Imensa 500 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 500 mg paracetamola.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Bijele do bjeličaste, okrugle, plosnate tablete s ukošenim rubom,
duljine 13,0 – 13,3 mm i širine
4,0 mm, s razdjelnom crtom na jednoj strani.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Imensa se preporučuje za liječenje blage do umjerene boli i
vrućice.
Imensa je indicirana u odraslih i djece u dobi od 12 godina i starije
_(ili tjelesne težine veće od 40 kg)_.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Općenito, potrebno je primijeniti najnižu djelotvornu dozu tijekom
najkraćeg razdoblja potrebnog za
ublažavanje simptoma.
_Odrasle osobe (uključujući starije osobe) i djeca u dobi od 16
godina i starija (ili tjelesne težine veće _
_od 50 kg): _
Jedna tableta ili dvije tablete svakih 4 do 6 sati (3 – 4 puta
dnevno) do najveće dnevne doze od
3000 mg.
Najmanji razmak izmeĎu doza mora biti 4 sata.
_Djeca i adolescenti u dobi od 12 godina i stariji (ili tjelesne
težine veće od 40 kg): _
Jedna tableta najviše 4 puta dnevno do najviše 2000 mg dnevno.
Imensa se ne smije primjenjivati kod djece mlaĎe od 12 godina ili
tjelesne težine manje od 40 kg.
H A L M E D
25 - 01 - 2024
O D O B R E N O
2
_Posebne populacije: _
Starije osobe
Iskustvo je pokazalo da je obično primjerena normalna doza za odrasle
osobe. No kod oslabljelih,
nepokretnih starijih bolesnika može biti primjerena smanjena doza ili
učestalost doziranja.
Oštećenje funkcije bubrega
•
U slučaju bubrežne insuficijencije (zatajenja bubrega) treba
smanjiti dozu:
Stopa glomerularne filtracije
Doza
10 – 50 ml/min
500 mg svakih 6 sati
<10 ml/min
500 mg svakih 8 sati
Oštećenje funkcije jetre
•
U bolesnika s oštećenom funkcijom jetre ili Gilbertovim sindromom
treba smanjiti dozu ili
produljiti vremenski razmak izmeĎu doza.
Dnevna djelotvorna doza