IMATINIB ZENTIVA

देश: साइप्रस

भाषा: यूनानी

स्रोत: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

सक्रिय संघटक:

ΤΟ IMATINIB MESYLATE

थमां उपलब्ध:

SANOFI-AVENTIS CYPRUS LTD

ए.टी.सी कोड:

L01XE01

INN (इंटरनेशनल नाम):

IMATINIB MESYLATE

डोज़:

400MG

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

FILM COATED TABLETS

रचना:

8000001770 - IMATINIB MESYLATE - 478 MG

प्रशासन का मार्ग:

ORAL USE

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Με Ιατρική Συνταγή

चिकित्सीय क्षेत्र:

IMATINIB

उत्पाद समीक्षा:

01 - PACK WITH 10 TABS IN BLISTER(S) - 10 - TABLET - 31M034001 - Εγκεκριμένο; - 02 - PACK WITH 20 TABS IN BLISTER(S) - 20 - TABLET - 31M034002 - Εγκεκριμένο; - 03 - PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) - 30 - TABLET - 31M034003 - Εγκεκριμένο; - 04 - PACK WITH 60 TABS IN BLISTER(S) - 60 - TABLET - 31M034004 - Εγκεκριμένο; - 05 - PACK WITH 90 TABS IN BLISTER(S) - 90 - TABLET - 31M034005 - Εγκεκριμένο; - 06 - PACK WITH 120 TABS IN BLISTER(S) - 120 - TABLET - 31M034006 - Εγκεκριμένο; - 07 - PACK WITH 180 TABS IN BLISTER(S) - 180 - TABLET - 31M034007 - Εγκεκριμένο

सूचना पत्रक

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
IMATINIB ZENTIVA 400 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
Imatinib
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια με τα
δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.
Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Imatinib Zentiva και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Imatinib Zentiva
3.
Πώς να πάρετε το Imatinib Zentiva
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Imatinib Zentiva
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝ�

उत्पाद विशेषताएं

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Imatinib Zentiva 400 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 400 mg ιματινίμπης (ως
μεθανοσουλφονική
ιματινίμπη).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία,
χρώματος σκούρου κίτρινου έως
καφέ-πορτοκαλί, ωοειδή, μήκους
21,6 mm και πλάτους 10,6 mm (± 5%), με χαραγή
διχοτόμησης στη μία πλευρά και τον
αριθμό «400» στην
άλλη πλευρά. Το δισκίο μπορεί να
διαχωριστεί σε δύο ίσες δόσεις.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
To Imatinib Zentiva ενδείκνυται για τη
θεραπευτική αντιμετώπιση

Παιδιατρικών ασθενών με
νεοδιαγνωσθείσα χρόνια μυελογενή
λευχαιμία (ΧΜΛ) θετική (Ph+) για
χρωμόσωμα Φιλαδέλφειας (bcr-abl), για τους
οποίους η μεταμόσχευση μυελού των
οστών δε
θεωρείται θεραπεία πρώτης γραμμής.
1
Παιδιατρικών ασθενών με ΧΜΛ (Ph+) σε
χρόνια φάση μετά από αποτυχία σε
θεραπεία με
ιντερφερόνη-άλφα ή σε επιταχυνόμενη
φάση ή σε βλαστική κρίση.

Ενηλίκων ασθενών με ΧΜΛ (Ph+) σε
βλ