देश: ऑस्ट्रिया
भाषा: जर्मन
स्रोत: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
IMATINIB MESILAT
1A Pharma GmbH
L01EA01
IMATINIB MESILATE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2015-12-02
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER IMATINIB 1A PHARMA 400 MG – FILMTABLETTEN Wirkstoff: Imatinib _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Imatinib 1A Pharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Imatinib 1A Pharma beachten? 3. Wie ist Imatinib 1A Pharma einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Imatinib 1A Pharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST IMATINIB 1A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Imatinib 1A Pharma ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Imatinib enthält. Dieses Arzneimittel wirkt bei den unten genannten Erkrankungen, indem es das Wachstum von anomalen Zellen hemmt. Einige dieser Erkrankungen sind Krebserkrankungen. IMATINIB 1A PHARMA WIRD BEI ERWACHSENEN UND KINDERN ANGEWENDET: - ZUR BEHANDLUNG DER CHRONISCH-MYELOISCHEN LEUKÄMIE (CML). Leukämie ist eine Krebserkrankung weißer Blutzellen. Diese weißen Zellen unterstützen normalerweise den Körper bei der Abwehr von Infektionen. Die chronisch-myeloische Leukämie ist eine Form der Leukämie, bei der bestimmte anomale weiße Zellen (so genannte myeloische Zellen) unkontrolliert zu wachsen beginnen. - ZUR BEHANDLUNG VON PHILADELPHIA-CHROMOSOM-POSITIVER AKUTER LYMPHOBLASTISCHER LEUKÄMIE (PH-POSITIVE ALL). Leukämie ist eine Krebserkran पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Imatinib 1A Pharma 100 mg – Filmtabletten Imatinib 1A Pharma 400 mg – Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Imatinib 1A Pharma 100 mg – Filmtabletten: Jede Filmtablette enthält 100 mg Imatinib (als Mesilat). Imatinib 1A Pharma 400 mg – Filmtabletten: Jede Filmtablette enthält 400 mg Imatinib (als Mesilat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Imatinib 1A Pharma 100 mg – Filmtabletten: Dunkelgelbe bis bräunlich-orange runde bikonvexe Filmtablette mit abgeschrägten Kanten, gekennzeichnet mit „NVR“ auf der einen Seite und „SA“ mit einer Bruchkerbe zwischen den Buchstaben auf der anderen Seite. Durchmesser etwa 9,2 mm. Imatinib 1A Pharma 400 mg – Filmtabletten: Dunkelgelbe bis bräunlich-orange annähernd ovale bikonvexe Filmtablette mit abgeschrägten Kanten, gekennzeichnet mit „400“ auf der einen Seite und einer Bruchkerbe auf der anderen Seite, mit „SL“ auf jeder Seite der Bruchkerbe. Etwa 19,2 mm lang und 7,7 mm breit. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Imatinib 1A Pharma ist angezeigt zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern mit neu diagnostizierter Philadelphia-Chromosom (bcr-abl)- positiver (Ph+) chronischer myeloischer Leukämie (CML), für die eine Knochenmarktransplantation als Erstbehandlungsmöglichkeit nicht in Betracht gezogen wird. Erwachsenen und Kindern mit Ph+-CML in der chronischen Phase nach Versagen einer Interferon-Alpha-Therapie, in der akzelerierten Phase oder in der Blastenkrise. Erwachsenen und Kindern mit neu diagnostizierter Philadelphia-Chromosom-positiver akuter lymphatischer Leukämie (Ph+ ALL) in Kombination mit einer Chemotherapie. Erwachsenen mit rezidivierter oder refraktärer Ph+ ALL als Monotherapie. Erwachsenen mit myelodysplastischen/myeloproliferativen Erkrankungen (MDS/MPD) in Verbindung mit Ge पूरा दस्तावेज़ पढ़ें