ILARIS SOLUCIÓN INYECTABLE 150 mg/1mL (CANAKINUMAB)

देश: चिली

भाषा: स्पेनी

स्रोत: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

सक्रिय संघटक:

CANAKINUMAB

थमां उपलब्ध:

NOVARTIS CHILE S.A.

INN (इंटरनेशनल नाम):

CANAKINUMAB

रचना:

CANAKINUMAB 150 mg Solución inyectable

प्रशासन का मार्ग:

Subcutánea

वर्ग:

Establecimientos Tipo A

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Receta Simple

चिकित्सीय संकेत:

ILARIS (canakinumab) es un inhibidor de la interleucina 1 beta indicado para el tratamiento de los siguientes síndromes de fiebre periódica autoinflamatorios: Síndromes periódicos asociados a criopirinas (CAPS)Ilaris está indicado para el tratamiento de los síndromes periódicos asociados a criopirinas (CAPS) en adultos y en niños de 2 años en adelante, entre ellos:· El síndrome autoinflamatorio familiar inducido por el frío (FCAS) o criourticaria familiar (FCU).· El síndrome de Muckle-Wells (MWS).· La enfermedad inflamatoria multisistémica de inicio neonatal (NOMID) o síndrome neurológico, cutáneo y articular crónico de la infancia (CINCA).Síndrome periódico asociado al receptor del factor de necrosis tumoral (TRAPS)Ilaris está indicado para el tratamiento del síndrome periódico asociado al receptor del factor de necrosis tumoral (TRAPS) en adultos y en niños de 2 años en adelante. Síndrome de hiperinmunoglobulinemia D (HIDS) o deficiencia de mevalonato cinasa (MKD)Ilaris está indicado para el tratamiento del síndrome de hiperinmunoglobulinemia D (HIDS) o deficiencia de mevalonato cinasa (MKD) en adultos y en niños de 2 años en adelante. Fiebre mediterránea familiar (FMF)Ilaris está indicado para el tratamiento de la fiebre mediterránea familiar (FMF) en adultos y en niños de 2 años en adelante en los que la colchicina está contraindicada, no se tolera o no da lugar a una respuesta adecuada a pesar de la administración de la dosis tolerable más elevada de colchicina. Ilaris se puede administrar en monoterapia o en combinación con colchicina. Ilaris también está indicado para el tratamiento de: Artritis idiopática juvenil de inicio sistémico (SJIA)Ilaris está indicado para el tratamiento de la artritis idiopática juvenil de inicio sistémico (SJIA) en pacientes mayores de 2 años de edad.

उत्पाद समीक्षा:

Resolución Inscríbase: 17930; Ultima Renovación: 13/08/2024; Fecha Próxima renovación: 13/08/2029; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

प्राधिकरण का दर्जा:

Vigente

प्राधिकरण की तारीख:

2019-08-13

उत्पाद विशेषताएं

REF.: RF993451/18 REG. ISP N°B-2764/19
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
ILARIS SOLUCIÓN INYECTABLE 150 MG/1 ML
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ILARIS
(CANAKINUMAB)
Ilaris Liofilizado para Solución Inyectable 150 mg
Ilaris Liofilizado para Solución Inyectable 150 mg, con Solvente.
Ilaris Solución para Inyección 150 mg/1 mL
ILARIS
Inhibidor de la interleucina 1 beta (IL-1β).
DESCRIPCIÓN Y COMPOSICIÓN
FORMAS FARMACÉUTICAS
LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
El liofilizado es blanco.
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE (KIT COMPLETO)
El liofilizado es un liofilizado blanco.
El disolvente es límpido e incoloro.
SOLUCIÓN INYECTABLE
La solución es entre límpida y opalescente.
La solución es entre incolora y levemente amarilla parduzca.
REF.: RF993451/18 REG. ISP N°B-2764/19
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
ILARIS SOLUCIÓN INYECTABLE 150 MG/1 ML
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SUSTANCIA ACTIVA
Cada vial de liofilizado para solución inyectable contiene 150 mg de
canakinumab (más un exceso
de 30 mg [20%] de canakinumab).
Cada vial de solución inyectable contiene 150 mg de canakinumab (más
un exceso de 22,5 mg [15%]
de canakinumab).
El canakinumab es un anticuerpo monoclonal recombinante humano,
producido en células del
mieloma murino Sp2/0.
EXCIPIENTES
LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
SEGÚN ÚLTIMA FÓRMULA APROBADA EN EL REGISTRO SANITARIO
DISOLVENTE
Agua para preparaciones inyectables.
SOLUCIÓN INYECTABLESEGÚN ÚLTIMA FÓRMULA APROBADA EN EL REGISTRO
SANITARIO
INDICACIONES
ILARIS (canakinumab) es un inhibidor de la interleucina 1 beta
indicado para el tratamiento de los
siguientes síndromes de fiebre periódica autoinflamatorios:
SÍNDROMES PERIÓDICOS ASOCIADOS A CRIOPIRINAS (CAPS)
Ilaris está indicado para el tratamiento de los síndromes
periódicos asociados a criopirinas (CAPS)
en adultos y en niños de 2 años en adelante, entre ellos:

El síndrome autoinflamatorio familiar inducido por el frío (FCAS) o
criourticaria familiar (FCU).

El síndrome de Muckle-Wells (MWS).

La en