Iktorivil 1 mg/ml Koncentrat och vätska till injektions-/infusionsvätska, lösning

देश: स्वीडन

भाषा: स्वीडिश

स्रोत: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

सक्रिय संघटक:

klonazepam

थमां उपलब्ध:

Roche AB

ए.टी.सी कोड:

N03AE01

INN (इंटरनेशनल नाम):

clonazepam

डोज़:

1 mg/ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Koncentrat och vätska till injektions-/infusionsvätska, lösning

रचना:

klonazepam 1 mg Aktiv substans; bensylalkohol Hjälpämne; etanol, vattenfri Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne

वर्ग:

Apotek

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Receptbelagt

चिकित्सीय क्षेत्र:

Klonazepam

प्राधिकरण का दर्जा:

Avregistrerad

प्राधिकरण की तारीख:

1975-01-24

सूचना पत्रक

_Läkemedelsverket 2015-04-29_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
IKTORIVIL 1 MG/ML KONCENTRAT OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
IKTORIVIL 2,5 MG/ML ORALA DROPPAR
IKTORIVIL 0,5 MG TABLETTER
IKTORIVIL 2 MG TABLETTER
Klonazepam
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de 
uppvisar symtom som liknar dina.
-
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna 
information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM:
1.
Vad Iktorivil är och vad det används för
2.
Innan du tar Iktorivil
3.
Hur du tar Iktorivil
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Iktorivil ska förvaras
6.
Övriga upplysningar
1.
VAD IKTORIVIL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Iktorivil används mot olika former av epilepsi.
Iktorivil innehåller den aktiva substansen klonazepam, som tillhör läkemedelsgruppen bensodiazepiner. 
Klonazepam förhindrar att signaler som utlöser ett epileptiskt anfall sprider sig i hjärnan under anfallet. 
Därigenom dämpas pågående anfall och nya anfall förhindras.
2.
INNAN DU TAR IKTORIVIL
TA INTE IKTORIVIL
-
om du är allergisk (överkänslig) mot klonazepam eller mot något av övriga innehållsämnen i 
Iktorivil.
-
om du är allergisk (överkänslig) mot bensodiazepiner (lugnande medel).
-
om du har allvarliga andningssvårigheter.
-
om du har allvarligt nedsatt leverfunktion.
-
om du har missbruksproblem (läkemedel, droger eller alkohol).
Iktorivil ska inte ges till patienter som är i koma.
Iktorivil injektions-/infusionsvätsk

उत्पाद विशेषताएं

_Läkemedelsverket 2015-04-29_
P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS

NAMN

Iktorivil 1 mg/ml koncentrat och vätska till injektions-/infusionsvätska, lösning
2
KVALITATIV

OCH

KVANTITATIV

SAMMANSÄTTNING
En ml koncentrat till injektions-/infusionsvätska innehåller 1 mg klonazepam.
Hjälpämne med känd effekt:
En ml koncentrat till injektions-/infusionsvätska innehåller 30 mg bensylalkohol.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Koncentrat och vätska till injektions-/infusionsvätska, lösning
4
KLINISKA

UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Epilepsi, generaliserade anfall (petit mal, myoklon epilepsi, grand mal). Partiella anfall. Status 
epilepticus.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Dosering_
Doseringen är individuell och anpassas till patientens ålder, den kliniska effekten och 
toleransen. För ytterligare information om intravenös administrering, se avsnitt 4.4.
_Spädbarn och mindre barn: _Långsam intravenös injektion (under 2-3 min) av ½ ampull 
klonazepam (0,5 mg) som utspädes med ½ ampull vatten för injektionsvätskor (0,5 ml). 
_Vuxna:_ Långsam intravenös injektion (under ca 5 min) av 1 ampull klonazepam (1 mg) som 
utspädes med 1 ampull vatten för injektionsvätskor (1 ml). För vuxna kan denna dos vid behov 
upprepas.
Dosen kan eventuellt ges som intramuskulär injektion eller långsam intravenös infusion (se 
avsnitt 6.6).
_Intravenös administrering_
Det finns belägg för att klonazepam kan adsorberas till infusionspåsar av plast och infusionsset 
som innehåller PVC, vilket leder till en minskad klonazepamkoncentration med upp till 50%. 
Det gäller främst när färdigberedda infusionspåsar förvaras i 24 timmar eller mer, när de 
förvaras varmt, när långa slangset används eller när infusionshastigheten är lån