Ibustar bērniem 100 mg/5 ml suspensija iekšķīgai lietošanai

देश: लातविया

भाषा: लातवियाई

स्रोत: Zāļu valsts aģentūra

सक्रिय संघटक:

Ibuprofēns

थमां उपलब्ध:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Germany

ए.टी.सी कोड:

M01AE01

INN (इंटरनेशनल नाम):

Ibuprofenum

डोज़:

20 mg/ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Suspensija iekšķīgai lietošanai

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

bez receptes

द्वारा बनाया गया:

Berlin-Chemie AG, Germany; Laboratorios Alcala Farma S.L., Spain; Farmasierra Manufacturing S.L., Spain

उत्पाद समीक्षा:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

प्राधिकरण का दर्जा:

Uz neierobežotu laiku

सूचना पत्रक

SASKAŅOTS ZVA 04-01-2024
11-0290_PL_LV_WS/1192
1. lpp.
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
IBUSTAR BĒRNIEM 100 MG/5 ML SUSPENSIJA IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI
Bērniem no 5 kg (6 mēneši) līdz 29 kg (9 gadi)
ibuprofenum
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
-
Ja bērnam simptomi pēc 3 dienām nemazinās vai pastiprinās, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Ibustar bērniem un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Ibustar bērniem lietošanas
3.
Kā lietot Ibustar bērniem
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Ibustar bērniem
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR IBUSTAR BĒRNIEM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Ibustar ir pretiekaisuma un sāpes atvieglojošas zāles (nesteroīds
pretiekaisuma līdzeklis, NPL), kam
raksturīgas drudzi mazinošas (antipirētiskas) īpašības.
Ibustar lieto:
-
vieglu vai vidēji stipru sāpju,
-
drudža
īslaicīgai simptomātiskai ārstēšanai.
Ibustar paredzēts lietošanai bērniem, kuru ķermeņa masa ir no 5
kg (no 6 mēnešu vecuma) līdz 29 kg
(9 gadiem).
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS IBUSTAR BĒRNIEM LIETOŠANAS
NELIETOJIET IBUSTAR ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jūsu bērnam ir alerģija pret ibuprofēnu vai kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums pēc acetilsalicilskābes vai citu nesteroīdo pretiekaisuma
līdzekļu lietošanas agrāk bijušas
bronhu spazmas, astmas lēkmes, deguna gļotādas pietūkums
(rinīts), angioe

उत्पाद विशेषताएं

SASKAŅOTS ZVA 04-01-2024
11-0290_SmPC_WS/1192
1. lpp.
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Ibustar bērniem 100 mg/5 ml suspensija iekšķīgai lietošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrā suspensijas mililitrā ir 20 mg ibuprofēna (
_Ibuprofenum_
).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
vienā ml suspensijas iekšķīgai lietošanai ir 500 mg maltīta
šķīduma (E 965)
,
3,8 mg nātrija, 1 mg
nātrija benzoāta (E 211) un 0,0002 mg benzilspirta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Suspensija iekšķīgai lietošanai
Balta vai pelēkbalta, viskoza suspensija
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Īslaicīga simptomātiska
−
drudža,
−
vieglu vai vidēji stipru sāpju
ārstēšana.
Ibustar bērniem paredzēts lietošanai bērniem, kuru ķermeņa masa
ir no 5 kg (no 6 mēnešu vecuma)
līdz 29 kg (9 gadi).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Devas atbilst tālāk esošā tabulā norādītajām devām. Bērniem
un pusaudžiem Ibustar devu nosaka
atkarībā no ķermeņa masas vai vecuma, parasti tā ir no 7 līdz 10
mg/kg ķermeņa masas vienā devā līdz
maksimālai devai – 30 mg/kg ķermeņa masas kopējā dienas devā.
Devu lietošanas starplaiks atkarīgs no simptomiem un maksimālās
dienas devas. Tas nedrīkst būt
mazāks par 6 stundām. Nedrīkst pārsniegt ieteikto maksimālo devu.
Ja šīs zāles jālieto ilgāk par 3 dienām vai ja simptomi
pastiprinās, noteikti jākonsultējas ar ārstu.
ĶERMEŅA MASA
(VECUMS)
REIZES DEVA
MAKSIMĀLĀ DIENAS DEVA (24
STUNDĀS)
5 KG – 6 KG
(6 – 8 mēnešus veci
zīdaiņi)
2,5 ml suspensijas iekšķīgai
lietošanai (atbilst 50 mg
ibuprofēna)
7,5 ml suspensijas iekšķīgai
lietošanai (atbilst 150 mg
ibuprofēna)
SASKAŅOTS ZVA 04-01-2024
11-0290_SmPC_WS/1192
2. lpp.
7 KG – 9 KG
(9 – 11 mēnešus veci
zīdaiņi)
2,5 ml suspensijas iekšķīgai
lietošanai (atbilst 50 mg
ibuprofēna)
10 ml suspensijas iekšķīgai
lietosanai (atbilst 200 mg
ibuprofēna)
10 KG – 15 KG
(1 – 3 g