Ibuprofen Nutra Essential 20 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai

देश: लातविया

भाषा: लातवियाई

स्रोत: Zāļu valsts aģentūra

सक्रिय संघटक:

Ibuprofēns

थमां उपलब्ध:

NUTRA ESSENTIAL OTC, S.L., Spain

ए.टी.सी कोड:

M01AE01

INN (इंटरनेशनल नाम):

Ibuprofenum

डोज़:

20 mg/ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Suspensija iekšķīgai lietošanai

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

bez receptes

द्वारा बनाया गया:

Famar Nederland B.V., Netherlands; Farmasierra Manufacturing S.L., Spain; Farmalider, S.A., Spain

उत्पाद समीक्षा:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

प्राधिकरण का दर्जा:

19-JUL-27

सूचना पत्रक

SASKAŅOTS ZVA 07-11-2023
Ibuprofen Nutra Essential_PIL_v003_26.06.2019.
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL 20 MG/ML SUSPENSIJA IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI
Ibuprofenum
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
-
Ja Jūsu bērns nejūtas labāk vai jūtas sliktāk pēc 24 stundām
(ja bērnam ir 3-6 mēneši) vai 3
dienām (ja bērnam ir vairāk nekā 6 mēneši), Jums jākonsultējas
ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Ibuprofen Nutra Essential 20 mg/ml suspensija iekšķīgai
lietošanai un kādam nolūkam to
lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Ibuprofen Nutra Essential 20 mg/ml suspensijas
iekšķīgai lietošanai
lietošanas
3.
Kā lietot Ibuprofen Nutra Essential 20 mg/ml suspensiju iekšķīgai
lietošanai
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Ibuprofen Nutra Essential 20 mg/ml suspensiju
iekšķīgai lietošanai
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL 20 MG/ML SUSPENSIJA IEKŠĶĪGAI
LIETOŠANAI UN KĀDAM
NOLŪKAM TO LIETO
Šīs zāles satur ibuprofēnu, kas pieder nesteroīdo pretiekaisuma
līdzekļu (NPL) grupai un atvieglo
sāpes, iekaisumu un mazina drudzi (samazina augstu temperatūru).
Ibuprofen Nutra Essential lieto bērniem un zīdaiņiem no 3 mēnešu
vecuma un vecākiem vieglu līdz
vidēji stipru sāpju un drudža īslaicīgai simptomātiskai
ārstēšanai.
Ja Jūsu bērns nejūtas labāk vai jūtas sliktāk pēc 24 stundām
(ja bērnam ir 3-6 mēneši

उत्पाद विशेषताएं

SASKAŅOTS ZVA 13-06-2023
Ibuprofen Nutra Essentials_SmPC_v003_26.06.2019.
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Ibuprofen Nutra Essential 20 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml suspensijas satur 20 mg ibuprofēna (
_Ibuprofenum_
).
5 ml suspensijas satur 100 mg ibuprofēna (
_Ibuprofenum_
).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
maltīta šķīdums (500 mg/ml),
nātrijs (3,8 mg/ml, ekvivalents 0,16 mmol/ml),
nātrija benzoāts (1,0 mg/ml),
benzilspirts (0,1652 μg/ml).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Suspensija iekšķīgai lietošanai.
Balta vai pelēkbalta viskoza suspensija ar zemeņu smaržu.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Īslaicīgai, simptomātiskai:
−
vieglu līdz vidēji stipru sāpju,
−
drudža
ārstēšanai.
Ibuprofen Nutra Essential paredzēts lietošanai bērniem un
zīdaiņiem no 3 mēnešu vecuma.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ibuprofēna deva ir atkarīga no bērna ķermeņa masas un vecuma.
Bērniem no 3 mēnešiem līdz 12 gadiem ieteicamā ibuprofēna dienas
deva ir 20-30 mg/kg ķermeņa masas
(1-1,5 ml/kg ķermeņa masas) 3¬4 dalītās devās.
Izmantojot iepakojumam pievienoto dozējamo ierīci, devas ir šādas:
VECUMS
ĶERMEŅA MASA
MAKSIMĀLĀ DIENAS DEVA
3 – 6 mēnešus veci
zīdaiņi
apm. 5-7,6 kg
viena 2,5 ml deva 3 reizes 24 stundu laikā
(ekvivalents 150 mg ibuprofēna dienā)
6 – 12 mēnešus veci
zīdaiņi
apm. 7,7-9 kg
viena 2,5 ml deva 3-4 reizes 24 stundu laikā
(ekvivalents 150-200 mg ibuprofēna dienā)
1 – 3 gadus veci bērni
apm. 10-15 kg
viena 5 ml deva 3 reizes 24 stundu laikā
(ekvivalents 300 mg ibuprofēna dienā)
4 – 6 gadus veci bērni
apm. 16-20 kg
7,5 ml deva (5 ml + 2,5 ml) 3 reizes 24 stundu laikā
SASKAŅOTS ZVA 13-06-2023
Ibuprofen Nutra Essentials_SmPC_v003_26.06.2019.
2
(ekvivalents 450 mg ibuprofēna dienā)
7 – 9 gadus veci bērni
apm. 21-29 kg
10 ml deva (2 x 5 ml) 3 reizes 24 stundu laikā
(ekvivalents 600 mg ibup