IBARIL 2.5 mg/g emulsiovoide

देश: फ़िनलैंड

भाषा: फ़िनिश

स्रोत: Fimea (Suomen lääkevirasto)

सक्रिय संघटक:

Desoximetasonum

थमां उपलब्ध:

Sanofi Oy

ए.टी.सी कोड:

D07AC03

INN (इंटरनेशनल नाम):

Desoximetasonum

डोज़:

2.5 mg/g

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

emulsiovoide

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Resepti

चिकित्सीय क्षेत्र:

desoksimetasoni

उत्पाद समीक्षा:

; Soveltuvuus iäkkäille Desoximetasonum Soveltuu varauksin iäkkäille. Huomioi haitalliset paikalliset vaikutukset ja systeeminen imeytyminen.

प्राधिकरण का दर्जा:

Myyntilupa myönnetty

प्राधिकरण की तारीख:

1975-02-19

सूचना पत्रक

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
IBARIL 2,5 MG/G EMULSIOVOIDE
desoksimetasoni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ibaril on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Ibaril-emulsiovoidetta
3.
Miten Ibaril-emulsiovoidetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ibaril-emulsiovoiteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ IBARIL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ibaril-emulsiovoiteen vaikuttava aine desoksimetasoni on kehitetty
käytettäväksi iholle. Paikallisesti
sillä on selvä tulehduksen vastainen, antiallerginen, solujen
jakaantumista vähentävä sekä kutinaa
lievittävä vaikutus.
Ibaril-emulsiovoidetta käytetään ihon sairauksiin, kuten ihottumat,
ihon tulehdukset ja psoriaasi, joissa
glukokortikoidien
käyttö on tarpeen.
Ulkoiseen käyttöön tarkoitetut kortikosteroideja sisältävät
lääkevalmisteet jaetaan neljään eri
vahvuusluokkaan: I Miedot, II Keskivahvat, III Vahvat ja IV Erityisen
vahvat. Ibaril kuuluu
vahvuusluokkaan III.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT
IBARIL-EMULSIOVOIDETTA
ÄLÄ KÄYTÄ IBARIL-EMULSIOVOIDETTA
-
jos olet allerginen desoksimetasonille, muille beetametasonin
tyyppisille
glukokortikoideille
tai
tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
silmien läheisyydessä (ks. kohta

उत्पाद विशेषताएं

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ibaril 2,5 mg/g emulsiovoide
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Desoksimetasoni 2,5 mg/g
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Emulsiovoide
Valmisteen kuvaus: lähes valkoinen voide.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Glukokortikoidiherkät ihotaudit, kuten ekseema, neurodermatiitti,
dermatiitti ja psoriaasi.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Voidetta annostellaan ohuelti sairaalle ihoalueelle kerran tai
kahdesti päivässä. Voide hierotaan kevyesti
ihoon jos mahdollista. Kun paranemista tapahtuu, voidaan annostusta
vähentää yhteen kertaan
päivässä.
Käyttöä laajoilla ihoalueilla (yli 10 % ihon pinta-alasta) ja
pitkäaikaishoitoa (yli 4 viikkoa) pitää välttää.
Laajojen ihoalueiden hoitoon liittyy systeemisten
glukokortikoidivaikutusten riski ja pitkäaikaishoitoon
liittyy paikallisten haittavaikutusten riski (ks. haittavaikutukset).
Vahvan kortikosteroidiryhmän valmisteita ei suositella alle 10 vuoden
ikäisten lasten dermatiittien
hoitoon. Vastasyntyneillä ja pikkulapsilla Ibaril-emulsiovoidetta saa
käyttää vain pakottavista syistä, sillä
riski systeemivaikutuksiin glukokortikoidien imeytyessä on kasvanut
tällä ikäryhmällä. Käyttö on
rajattava pienimpään mahdolliseen annokseen.
Paikallisten bakteeri- ja sieni-infektioiden oireenmukaiseen hoitoon
on aina liitettävä myös antibakteeri-
tai antimykoottihoito.
4.3
VASTA-AIHEET
Ibaril-emulsiovoidetta ei pidä käyttää potilailla, jotka ovat
yliherkkiä desoksimetasonille, muille
betametasonin tyyppisille glukokortikoideille tai jollekin muulle
voiteen aineosalle (esim. lanoliini). Ibaril-
emulsiovoidetta ei saa käyttää silmiin (ks. varoitukset ja
varotoimenpiteet).
Iho-oireet, joiden aiheuttaja on rokotus, tuberkuloosi, syfilis tai
virusinfektio (esim. vesirokko). Perioraali
dermatiitti.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Alle 10–15-vuotiaita ei pitäisi hoitaa vahvemmilla kuin II ryhmän
kortikosteroideilla ilman painavia syitä,
sillä ris