HYPERHEP B S/D SOLUTION
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
06-10-2016
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
HEPATITIS B IMMUNOGLOBULIN (HUMAN)
थमां उपलब्ध:
GRIFOLS THERAPEUTICS LLC
ए.टी.सी कोड:
J06BB04
INN (इंटरनेशनल नाम):
HEPATITIS B IMMUNOGLOBULIN
डोज़:
220UNIT
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
SOLUTION
रचना:
HEPATITIS B IMMUNOGLOBULIN (HUMAN) 220UNIT
प्रशासन का मार्ग:
INTRAMUSCULAR
पैकेज में यूनिट:
5ML
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Schedule D
चिकित्सीय क्षेत्र:
SERUMS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0114080002; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2012-02-02
उत्पाद विशेषताएं
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PRODUCT MONOGRAPH
HYPERHEP B® S/D
Hepatitis B Immune Globulin (Human)
_Solvent/Detergent Treated _
_ _
Injectable Solution,
220 IU/mL
Manufacturer’s Standard
Passive Immunizing Agent
Manufactured by:
Grifols Therapeutics Inc.
8368 U.S. 70 Bus. HwyWest
Clayton, North Carolina
27520
U.S.A.
Distributed and Imported by:
Grifols Canada Ltd.
5060 Spectrum Way
Suite 405
Mississauga, Ontario
L4W 5N5
Date of Revision:
Submission Control No: 152142 Date of Approval: February 2, 2012
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
..........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................3
DESCRIPTION....................................................................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..............................................................................3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................5
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..................................................................................5
ADVERSE REACTIONS
....................................................................................................6
DRUG INTERACTIONS
....................................................................................................7
DOSAGE AND ADMINISTRATION
................................................................................7
OVERDOSAGE
................................................................................................................10
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................11
STORAGE AND STABILITY
..........................................................................................11
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.............................................12
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
......................................
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