देश: तुर्की
भाषा: तुर्की
स्रोत: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
hydroxyethylstarch
FRESENİUS KABİ İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
B05AA07
hydroxyethyl starch
Normal
hydroxyethylstarch
Pasif
2009-06-10
1 KULLANMA TALİMATI HYPERHAES IV INFÜZYON ÇÖZELTISI DAMAR IÇINE UYGULANIR _ETKIN MADDELER:_ Poli(O-2-hidroksietil)nişasta………60g/1000ml Sodyum klorür……………………..72g/1000ml _YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum hidroksit, hidroklorik asit, enjeksiyonluk su _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _ _ _1. HYPERHAES NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. HYPERHAES’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. HYPERHAES NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. HYPERHAES’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. HYPERHAES NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? HYPERHAES, içerisinde hidroksietil nişasta ve sodyum klorür adı verilen etkin maddeleri içeren, damar içi yoldan kullanıma uygun steril (mikropsuz) bir çözeltidir. HYPERHAES; 250 ml’lik kılıflı torbada bulunan berrak- hafif opak, renksiz- hafif sarı çözeltidir. HYPERHAES, kan hacmindeki azalmanın (hipovolemi) ve şokun başlangıç tedavisi içindir. Dolaşımdaki kan hacmini artırır ve birkaç saat süreyle muhafaza eder. Bu sayede kan basıncı sabit tutulabilir. 2. HYPERHAES’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER HYPERHAES’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ - Ağır genel enfeksiyon (sepsis) - Hidroksietil nişastaya karşı bilinen aşırı duyarlılık - Dolaşım sisteminin aşırı yüklenmesi - Bilinen hemostaz (kanamanın durması) bozuklukları - Anürili (idrara çıkamama) böbrek yetmezliği BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ _Eğer ilave sorularınız o पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI HYPERHAES IV infüzyon çözeltisi 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: İntravenöz infüzyon için 1000 ml solüsyon içeriği; Poli(O-2-hidroksietil)nişasta ......................... 60,00 g (Molar substitüsyon 0,43-0,55) (Ortalama moleküler ağırlık: 200,000) Sodyum klorür ............................................... 72,00 g Na + 1232 mmol Cl - 1232 mmol Teorik osmolarite………………………..2464 mosm/l pH………………………………………..3,5-6,0 Titre edilebilir hacim…………………….< 1,0 mmol NaOH/l YARDIMCI MADDELER: Sodyum hidroksit……………………….0,0 – 246,4 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İntravenöz infüzyon için çözelti Berrak- hafif opak, renksiz- hafif sarı çözelti, 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Akut hipovolemi ve şokun tek dozluk başlangıç tedavisi içindir. Çözelti, kan hacminin tamamlanmasına yöneliktir ve kan ya da plazma yerine kullanılamaz. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Maksimum doz: HYPERHAES, tek bir intravenöz bolus dozu şeklinde uygulanacaktır. (yaklaşık 4 ml/kg vücut ağırlığı: 60-70 kg vücut ağırlığında bir hasta için 250 ml) Uygulama süresi HYPERHAES sadece tek dozluk uygulamalar için hazırlanmıştır. İnfüzyonun tekrarlanması önerilmez. 2 HYPERHAES uygulamasından hemen sonra tedaviye standart hacim tamamlama çözeltileri (Ör. elektrolitler ve kolloidler) ile devam edilmelidir. Doz hastanın ihtiyacına göre ayarlanmalıdır. Hidroksietil nişasta içeren ürünler ile standart hacim tedavisine devam e पूरा दस्तावेज़ पढ़ें