Hyogen süsteemulsioon

देश: एस्टोनिया

भाषा: एस्टोनियाई

स्रोत: Ravimiamet

सक्रिय संघटक:

mükoplasma

थमां उपलब्ध:

Ceva Sante Animale

ए.टी.सी कोड:

QI09AB13

INN (इंटरनेशनल नाम):

mycoplasma

डोज़:

1annus 2ml 250ml 1TK; 1annus 2ml 200ml 1TK; 1annus 2ml 250ml 5TK; 1annus 2ml 200ml 5TK

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

süsteemulsioon

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

R

सूचना पत्रक

PAKENDI INFOLEHT
Hyogen, süsteemulsioon sigadele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMPARTII VABASTAMISE
EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Ceva Santè Animale
10, av. de La Ballastière
33500 Libourne
Prantsusmaa
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.
Szállás 5
1107 Budapest
Ungari
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Hyogen, süsteemulsioon sigadele
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks 2 ml annus sisaldab:
Toimeaine:
Inaktiveeritud
Mycoplasma hyopneumoniae tüvi 2940
min 5,5 EU*
Adjuvandid:
Kerge vedel parafiin
187 μl
E. coli J5 LPS
max 38 000 endotoksiini ühikut
Abiaine
Tiomersaal
50 μg
*Keskmine antikehade tiiter, väljendatud M. hyopneumoniae ELISA
ühikuna, saadud 28 päeva pärast
küülikute vaktsineerimist poole sigade vaktsiiniannusega (1 ml).
Valkjas homogeenne emulsioon.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Nuumsigade aktiivseks immuniseerimiseks alates 3 nädala vanusest, et
vähendada Mycoplasma
hyopneumoniae põhjustatud kopsukahjustuste teket ja raskusastet.
Immuunsuse algus: 3 nädalat pärast vaktsineerimist.
Immuunsuse kestus: 26 nädalat pärast vaktsineerimist.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
6.
KÕRVALTOIMED
Vaktsineerimise päeval on väga sage kehatemperatuuri mööduv tõus
keskmiselt umbes 1,3 °C.
Üksikutel sigadel võib see tõusta kuni 2 °C, kuid kõikidel
juhtudel normaliseerub kehatemperatuur
järgmiseks päevaks.
Väga sage paikne süstekoha reaktsioon on kuni 5 cm läbimõõduga
turse, mis võib püsida kuni 3
päeva. Need reaktsioonid on mööduva loomuga ega vaja edasist ravi.
Aeg-ajalt võivad kohe pärast vaktsineerimist tekkida kerged
allergialaadsed reaktsioonid, põhjustades
mööduvaid kliinilisi nähte, näiteks oksendamist. Kliinilised
nähud mööduvad tavaliselt ilma ravita.
Tõsistest anafülaktilistest reaktsioonidest (šokk, lamama
jäämine), mis võivad lõppeda surmaga, on
teatatud väga harva pärast ravimi turustama hakkamist. Need
reaktsioonid nõuavad kiiret
sümptomaatilise ravi rak

उत्पाद विशेषताएं

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Hyogen, süsteemulsioon sigadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks 2 ml annus sisaldab:
Toimeaine:
Inaktiveeritud
Mycoplasma hyopneumoniae tüvi 2940
min 5,5 EU*
Adjuvandid:
Kerge vedel parafiin
187 μl
E. coli J5 LPS
max 38 000 endotoksiini ühikut
Abiaine
Tiomersaal
50 μg
*Keskmine antikehade tiiter, väljendatud M. hyopneumoniae ELISA
ühikuna, saadud 28 päeva pärast
küülikute vaktsineerimist poole sigade vaktsiiniannusega (1 ml).
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süsteemulsioon.
Valkjas homogeenne emulsioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Siga (nuumsead).
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Nuumsigade aktiivseks immuniseerimiseks alates 3 nädala vanusest, et
vähendada Mycoplasma
hyopneumoniae põhjustatud kopsukahjustuste teket ja raskusastet.
Immuunsuse algus: 3 nädalat pärast vaktsineerimist.
Immuunsuse kestus: 26 nädalat pärast vaktsineerimist.
4.3.
Vastunäidustused
Ei ole.
4.4.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Olemasolevatest andmetest ei piisa, et välistada Mycoplasma
hyopneumoniae vastaste maternaalsete
antikehade (MDA) koostoime vaktsiini toimega. Koostoime maternaalsete
antikehadega on teada ning
sellega tuleb arvestada. Mycoplasma hyopneumoniae vastaste jääk-MDA
korral on soovituslik 3
nädala vanuste põrsaste vaktsineerimine edasi lükata.
4.5.
Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ei rakendata.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti
poole ja näidata pakendi infolehte
või pakendi etiketti.
Kasutajale:
See veterinaarravim sisaldab mineraalõli. Juhuslik süstimine
iseendale võib põhjustada tugevat valu ja
turset, eriti kui on süstitud liigesepiirkonda või sõrme. Harvadel
juhtudel võib see viia vigastatud
sõrme kaotuseni, kui viivitamatult ei pöörduta arsti poole.
Kui olete juhuslikult endale