Hyobac App Multi Vet. injektionsvæske, emulsion

देश: डेनमार्क

भाषा: डेनिश

स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

12-06-2017

इस उत्पाद के लिए कुछ दस्तावेज़ वर्तमान में उपलब्ध नहीं हैं, आप हमारी ग्राहक सेवा को अनुरोध भेज सकते हैं और जैसे ही हम उन्हें प्राप्त करने में सक्षम होंगे, हम आपको सूचित करेंगे।
अनुरोध भेजा।

सक्रिय संघटक:

Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 5 strain WSLB 3079, Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 6 strain WSLB 3075, Actinobacillus pleuropneumoniae toxoid type 1, ApxI, (105 kD), Actinobacillus pleuropneumoniae toxoid type 2, ApxII, (105 kD), Actinobacillus pleuropneumoniae toxoid type 3, ApxIII, (120 kD), Actinobacillus pleuropneumoniae, serovar 2, stamme WSLB 3012

थमां उपलब्ध:

Salfarm Danmark A/S

ए.टी.सी कोड:

QI09AB07

INN (इंटरनेशनल नाम):

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

injektionsvæske, emulsion

चिकित्सीय समूह:

Svin

प्राधिकरण की तारीख:

2014-11-07

उत्पाद विशेषताएं

8. JUNI 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
HYOBAC APP MULTI VET., INJEKTIONSVÆSKE, EMULSION
0.
D.SP.NR.
28827
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Hyobac App Multi Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Aktive stoffer
Pr. dosis (1,0 ml)
Actinobacillus pleuropneumoniae, serotype 2, stamme
RP > 1*
WSLB 3012
min. 1,4 x 10
09
CFU
max. 1,4 x 10
10
CFU
Actinobacillus pleuropneumoniae, serotype 5, stamme
RP > 1*
WSLB 3079 / serotype 6, stamme WSLB 3075
min. 1,4 x 10
09
CFU
for hver stamme
max. 1,4 x 10
10
CFU
for hver stamme
Apx I toksoid
RP > 1*
min. 0,228 μg
max. 2,28 μg
Apx II toksoid
RP > 1*
min. 0,290 μg
max. 2,90 μg
Apx III toksoid
RP > 1*
min. 0,125 μg
max. 1,25 μg
*) Relative potency (RP) er bestemt ved sammenligning med
referencepræparat, i
overensstemmelse med challengetest på målgruppedyr, i henhold til
gældende Ph. Eur.
monografi-krav.
_52577_spc.docx_
_Side 1 af 5_
Adjuvans
Emulsigen (mineralolie) 0,2 ml
Hjælpestoffer
Thiomersal
0,1 mg
Natriumchlorid
maksimalt 9 mg
Vand til injektionsvæsker
til 1 ml
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, emulsion
Lysegrå til hvid, mælkeagtig emulsion.
En lille mængde bundfald kan forekomme, hvilket forsvinder efter
omrystning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Svin
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til aktiv immunisering af svin for at beskytte mod kliniske symptomer
og for at reducere
lungelæsioner forårsaget af en infektion med _Actinobacillus
pleuropneumoniae_ serotype 2,
5 eller 6.
Indtræden af immunitet: 21 dage efter afsluttet basisvaccination.
Varighed af immunitet: Mindst 20 uger efter afsluttet
basisvaccination.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ingen
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Kun raske dyr bør vaccineres.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Til brugeren
Dette veterinærlægemiddel indeholder mineralolie.
Uforsætlig injektion/selvinjektion kan medføre alvorlige smerter og
hævelser, navnl

पूरा दस्तावेज़ पढ़ें