देश: इक्वाडोर
भाषा: स्पेनी
स्रोत: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria
Isotretinoína 20,000 mg
GERMED FARMACEUTICA LTDA. BRASIL
D10BA01CAB16001
CAPSULA BLANDA
Cada cápsula blanda contiene: Isotretinoína 20,000 mg
Oral
Caja x 1 blíster x 10 cápsulas blandas + Prospecto. Caja x 2 blísteres x 10 cápsulas blandas c/u + Prospecto. Caja x 3 blísteres
Monofármaco
Bajo receta médica
GERMED FARMACEUTICA LTDA.
Descripcion forma farmaceutica: CAPSULA DE GELATINA BLANDA, OVAL, CASTAÑO-VIOLETA, CONTENIENDO LIQUIDO VISCOSO, AMARILLO ANARANJADO Y OPACO.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA INFERIOR A 30°C; Datos modificacion: 2023-10-02 22:10:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED01 - CAMBIO DE SUBPARTIDA ARANCELARIA DE: 300490290000000000 LOS DEMAS A: 300450100000000000 LOS DEMAS 2023-03-09 12:48:47 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: * ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO, POR ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN GENERADA POR LA AEMPS EN LA ÚLTIMA PUBLICACIÓN DE LA FICHA TÉCNICA DEL PRINCIPIO ACTIVO ISOTRETINOÍNA * ACTUALIZACIÓN DE LA MONOGRAFÍA, POR ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN GENERADA POR LA AEMPS EN LA ÚLTIMA PUBLICACIÓN DE LA FICHA TÉCNICA DEL PRINCIPIO ACTIVO ISOTRETINOÍNA * NMED03 - CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: DRA. ALEXANDRA GAVILANES NUÑEZ A: BQF GLORIA BEATRIZ GUERRERO CALVACHI * NMED02- CORRECCIÓN DE LA PARROQUIA DEL SOLICITANTE, POR ERROR DE TIPEO: DE: LA FLORESTA A: ITCHIMBÍA 2021-04-26 12:48:47 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR : *INCLUSIÓN DE NUEVAS PRESENTACIONES COMERCIALES Y DE MUESTRA MÉDICA, ADICIONALES A LAS APROBADAS, ASÍ: PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 2 BLÍSTERES X 5 CÁPSULAS BLANDAS C/U + PROSPECTO. CAJA X 4 BLÍSTERES X 5 CÁPSULAS BLANDAS C/U + PROSPECTO. CAJA X 6 BLÍSTERES X 5 CÁPSULAS BLANDAS C/U + PROSPECTO. CAJA X 12 BLÍSTERES X 5 CÁPSULAS BLANDAS C/U+ PROSPECTO. CAJA X 18 BLÍSTERES X 5 CÁPSULAS BLANDAS C/U + PROSPECTO. MUESTRA MÉDICA: CAJA X 2 BLÍSTERES X 5 CÁPSULAS BLANDAS C/U + PROSPECTO. CAJA X 1 BLISTER X 2 CÁPSULAS BLANDAS + PROSPECTO. 2020-10-02 12:48:47 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: *CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL SOLICITANTE (MISMO RUC Y DIRECCIÓN): DE: ROEMMERS S.A. A: MEGALABS-PHARMA S.A.; Periodo vida util producto en meses: 24
VIGENTE
2020-05-08