HYNDRIAX 10

देश: इक्वाडोर

भाषा: स्पेनी

स्रोत: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

सक्रिय संघटक:

Isotretinoína 10,000 mg

थमां उपलब्ध:

GERMED FARMACEUTICA LTDA. BRASIL

ए.टी.सी कोड:

D10BA01CAB07701

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

CAPSULA BLANDA

रचना:

Cada cápsula blanda contiene: Isotretinoína 10,000 mg

प्रशासन का मार्ग:

Oral

पैकेज में यूनिट:

Caja x 1 blíster x 10 cápsulas blandas + Prospecto. Caja x 2 blísteres x 10 cápsulas blandas c/u + Prospecto. Caja x 3 blísteres

वर्ग:

Monofármaco

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Bajo receta médica

द्वारा बनाया गया:

GERMED FARMACEUTICA LTDA.

उत्पाद समीक्षा:

Descripcion forma farmaceutica: CAPSULA DE GELATINA BLANDA, OVAL, ROSADA, CONTENIENDO LIQUIDO VISCOSO, AMARILLO ANARANJADO Y OPACO.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA INFERIOR A 30°C; Datos modificacion: 2020-10-07 12:40:56 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: *CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL SOLICITANTE (MISMO RUC Y DIRECCIÓN): DE: ROEMMERS S.A. A: MEGALABS-PHARMA S.A. 2023-10-02 22:11:34 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN DE: 1. NMED01 - CAMBIO DE SUBPARTIDA ARANCELARIA DE: 300490290000000000 LOS DEMAS A: 300450100000000000 LOS DEMAS 2023-05-06 12:40:56 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO, POR ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN GENERADA POR LA AEMPS EN LA ÚLTIMA PUBLICACIÓN DE LA FICHA TÉCNICA DEL PRINCIPIO ACTIVO ISOTRETINOÍNA 2. ACTUALIZACIÓN DE LA MONOGRAFÍA, POR ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN GENERADA POR LA AEMPS EN LA ÚLTIMA PUBLICACIÓN DE LA FICHA TÉCNICA DEL PRINCIPIO ACTIVO ISOTRETINOÍNA NOTIFICACION: * NMED03 - CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: DRA. ALEXANDRA GAVILANES NUÑEZ A: BQF GLORIA BEATRIZ GUERRERO CALVACHI * NMED02- CORRECCIÓN DE LA PARROQUIA DEL SOLICITANTE, POR ERROR DE TIPEO: DE: LA FLORESTA A: ITCHIMBÍA 2021-04-26 12:40:56 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: -INCLUSIÓN DE NUEVAS PRESENTACIONES COMERCIALES Y DE MUESTRA MÉDICA, ASÍ: PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 2 BLÍSTERES X 5 CÁPSULAS BLANDAS C/U + PROSPECTO. CAJA X 4 BLÍSTERES X 5 CÁPSULAS BLANDAS C/U + PROSPECTO. CAJA X 6 BLÍSTERES X 5 CÁPSULAS BLANDAS C/U + PROSPECTO. CAJA X 12 BLÍSTERES X 5 CÁPSULAS BLANDAS C/U+ PROSPECTO. CAJA X 18 BLÍSTERES X 5 CÁPSULAS BLANDAS C/U + PROSPECTO. MUESTRA MÉDICA: CAJA X 2 BLÍSTERES X 5 CÁPSULAS BLANDAS C/U + PROSPECTO. CAJA X 1 BLISTER X 2 CAPSULAS BLANDAS + PROSPECTO.; Periodo vida util producto en meses: 24

प्राधिकरण का दर्जा:

VIGENTE

प्राधिकरण की तारीख:

2020-04-17